SCD Gebruik om diepe veneuze trombose (DVT) te voorkomen bij patiënten met PICC-lijnen
Sequentiële pneumatische compressie ter voorkoming van PICC-gerelateerde veneuze trombose van de bovenste ledematen bij ernstig zieke neurologische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een pilot prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werden opeenvolgende patiënten die plaatsing van een PICC-lijn op de Neuroscience intensive care unit nodig hadden, willekeurig toegewezen aan de SCD (interventie) groep of een niet-SCD (controle) groep.
Bij alle geregistreerde patiënten werden gestandaardiseerde doorgankelijkheidsprotocollen voor vasculaire toegang gebruikt. Alle patiënten hadden een inwonende 5 Franse PICC met dubbel lumen, tenzij aanvullende veneuze toegang vereist was door de primaire dienst. Bij patiënten die gerandomiseerd waren naar de interventie-arm werd binnen 24 uur na plaatsing van de PICC een SCD in de arm met de PICC geplaatst.
Vijf tot zeven dagen na plaatsing van de PICC werden de patiënten met veneuze duplex echografie van de bovenste extremiteit onderzocht op de aanwezigheid van veneuze trombose. De patiënten ondergingen de echografie ook opnieuw 12-14 dagen na het inbrengen als de PICC langer dan 10 dagen werd bewaard. Als de PICC-lijn vóór 5-7 dagen werd verwijderd, werd een echografie van de bovenste ledematen verkregen na verwijdering van de PICC. In geval van verdenking op symptomatische veneuze trombo-embolie werden de onderzoeken uitgevoerd volgens de huidige praktijkstandaarden. De gegevensverzameling werd als voltooid beschouwd na verwijdering van de PICC-lijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de proefpersoon is groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Onderwerp is patiënt op de neuro-intensive care-afdeling op het moment van PICC-plaatsing
Uitsluitingscriteria:
- Acuut trauma aan de bovenste extremiteit die de PICC herbergt
- Huidig gebruik van profylactische antistolling
- Onvermogen om de SCD op de arm te passen vanwege de armomvang
- Gedocumenteerde eerdere DVT van de bovenste extremiteit in de arm met de PICC-lijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatische SCD
Gebruik van pneumatische SCD (VenaFlow-systeem - DJO Global) op de bovenste extremiteit met ingebrachte PICC-lijn.
|
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-SCD-groep
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat een echografisch bevestigde veneuze trombose heeft doorgemaakt
Tijdsspanne: basislijn tot 14 dagen na het inbrengen van de PICC-lijn
|
Echografisch bevestigde veneuze trombose van de bovenste ledematen (symptomatisch en asymptomatisch) in de arm met PICC-katheter
|
basislijn tot 14 dagen na het inbrengen van de PICC-lijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-004676
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .