後頭神経痛に対するパルス高周波対ステロイド注射

後頭神経痛、または後頭神経の圧痛を伴う片頭痛 (二重診断) を伴う参加ペインクリニックの 1 つに紹介された最大 76 人の患者は、2 つの治療のいずれかを受けるために、コンピューターで生成されたランダム化テーブルによって 1:1 の比率でランダム化されます。 治療は各施設で無作為化されます。 各グループ内で、単純な後頭神経痛の患者、および片頭痛を伴う後頭神経痛の患者は、同じ 1:1 の比率でサブランダム化されます。 ON の診断は少量 (神経あたり < 3 mL ブピバカイン) によって行われます。 陽性反応の基準は、少なくとも 3 時間持続する 50% 以上の鎮痛です。 大後頭神経と小後頭神経の両方に症状がある人は、両方の神経の治療を受けます。 大後頭神経は、小神経よりも頻繁に影響を受けます。

患者の半分 (n = 38) は、各神経で局所麻酔薬およびコルチコステロイド注射を受けるために割り当てられ (グループ I)、それぞれで局所麻酔薬および PRF を受けるために同数が割り当てられます (グループ II)。 鎮静を希望する患者には、標準的な臨床診療に従って、静脈注射を行い、低用量のミダゾラムとフェンタニルで軽い鎮静を行います。 すべての患者の治療は、10 mm のアクティブ チップを備えた 20 ゲージの高周波針を使用して行われます。 治療の前に、ターゲットの神経に十分に近接するように電気刺激を行います。ターゲットのしきい値は、各部位で < 0.3 ボルトの一致刺激です。

適切な針の位置が確保されると、グループ I は、2% リドカインと 0.5% ブピバカイン (2.75 mL) の 50:50 混合物の 2 mL と混合された 30 mg のデポメチルプレドニゾロンを含む各神経に注射を受けます。 1 ～ 4 本の神経をどこにでも注入できます。患者に両側の小後頭神経と大後頭神経の関与がある場合は、4 本の神経を標的にします。 これに続いて、1 サイクルあたり 120 秒で 3 サイクルの偽の PRF が行われ、サイクル間にわずかな (約 30° の電極調整)。 シャム PRF の場合、電場や熱は生成されません (つまり、マシンは刺激後に任意の高周波サイクルに設定されません) が、サイクル時間 (サイクルあたり 120 秒) は順守されます (つまり、 サイクルごとに合計 6 インチ、2 インチ待機します)。 グループ II の患者は、50:50 2% リドカインと 0.5% ブピバカイン 2 mL + 0.75 mL 生理食塩水 (2.75 mL) を含む溶液 2.75 mL を含む各神経に注射を受け、続いて次の標準を使用して PRF を 3 サイクル受けます。設定: 電圧出力 40-60 V; 2 Hz 周波数; 1 秒サイクルで 20 ミリ秒のパルス、1 サイクルあたり 120 秒の持続時間。インピーダンス範囲は 150 ～ 400 オームです。そして42o Cのプラトー温度。

患者は、処置と最初のフォローアップの間に追加の薬や治療を処方されることはありません. しかし、彼らは現在の安定した鎮痛療法を続けることが許されます。 レスキュー薬は、トラマドール 50 mg、6 時間ごとに 1 ～ 2 錠、PRN (最大 8/d) および/またはアセトアミノフェン、または「必要に応じて」ベースでイブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラクなどの非ステロイド性抗炎症薬で構成されます。 .

フォローアップは、治療の割り当てを知らされていない医師によって行われます。 予備フォローアップは数週間で行われます。 最初の完全なフォローアップ訪問は、治療開始から 6 週間後に予定されます。 肯定的な結果は、肯定的な満足度評価 (0 ～ 5 スケールで > 3) と相まって頭痛が 50% を超える減少として定義されます。 最初の6週間のフォローアップ訪問で肯定的な結果を得た被験者は、研究に残り、3か月のフォローアップ訪問に戻ります。 否定的な結果を持つ人は、標準的なケアを受けるために「プロトコルごとに」研究を終了します。 1 か月で肯定的な結果が得られたが、3 か月のフォローアップ訪問の前に再発を経験した被験者も、プロトコルごとに研究を終了し、標準的なケアを受ける前に最終結果の測定値を記録します。 3 か月で肯定的な結果が得られた人は、最後の 6 か月のフォローアップのために研究に残り、否定的な結果が得られた人は研究を終了します。 患者と担当医師の両方の盲検解除は、患者が研究を終了した後、または継続的な利益が得られる患者の最終フォローアップ訪問の後に行われます。