Pulzáló rádiófrekvenciás vs. szteroid injekciók nyaki neuralgia esetén

Legfeljebb 76 beteget, akiket occipitalis neuralgiával vagy occipitalis idegérzékenységgel (kettős diagnózisú) migrénes fájdalommal járó klinikára utaltak be, 1:1 arányban randomizálnak egy számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével, hogy megkapják a két kezelés egyikét. A kezeléseket minden intézményben randomizálják. Az egyes csoportokon belül a sima occipitalis neuralgiában és a migrénes occipitalis neuralgiában szenvedőket azonos 1:1 arányban szubrandomizálják. Az ON diagnózisát kis térfogatú (< 3 ml bupivakain idegenként) alapján állapítják meg. A pozitív válasz kritériuma > 50%-os fájdalomcsillapítás, amely legalább 3 órán át tart. Azok az egyének, akiknek tünetei mind a nagyobb, mind a kisebb occipitalis ideg eloszlásában jelentkeznek, mindkét ideg kezelésében részesülnek. A nagyobb occipitális ideg gyakrabban érintett, mint a kisebbik.

A betegek fele (n=38) kap helyi érzéstelenítőt és kortikoszteroid injekciót minden idegre (I. csoport), és mindegyiknél azonos számú helyi érzéstelenítőt és PRF-et kap (II. csoport). Azoknál a betegeknél, akik szedációt kérnek, a szokásos klinikai gyakorlatunknak megfelelően intravénás szedációt adunk be, és alacsony dózisú midazolámot és fentaniltat alkalmazunk. A kezelés minden betegnél 20-as rádiófrekvenciás tűkkel történik 10 mm-es aktív hegyekkel. A kezelés előtt elektromos stimulációt hajtanak végre, hogy megfelelő közelséget biztosítsanak a célzott ideg(ek)hez, célküszöbünk pedig a megfelelő stimuláció <0,3 volton minden helyen.

Miután biztosították a tű megfelelő helyzetét, az I. csoportba tartozók mindegyik idegbe 30 mg depometilprednizolont 2 ml 2% lidokain és 0,5% bupivakain 50:50 arányú keverékével (2,75 ml) keverve kapnak. Bárhol 1 és 4 ideg között injektálható, és 4 ideget célozunk meg, ha a betegnek kétoldali kisebb vagy nagyobb occipitalis érintettsége van. Ezt 3 hamis PRF-ciklus követi 120 másodperccel ciklusonként, enyhe (körülbelül 30o-os elektróda-beállításokkal a ciklusok között. A színlelt PRF esetében nem keletkezik elektromos mező vagy hő (azaz a gép nincs beállítva semmilyen rádiófrekvenciás ciklusra a stimuláció után), de a ciklusidőket (ciklusonként 120 s) betartják (pl. ciklusonként összesen 6", 2"-t fogunk várni). A II. csoportba tartozó betegek mindegyik idegbe 2,75 ml 2 ml 50:50 2%-os lidokain és 0,5% bupivakain + 0,75 ml sóoldat (2,75 ml) oldatot tartalmazó injekciót kapnak, majd 3 ciklus PRF-et a következő standard alkalmazásával. beállítások: kimeneti feszültség 40-60 V; 2 Hz frekvencia; 20 ms impulzusok 1 másodperces ciklusban, ciklusonként 120 másodperces időtartam; impedancia tartomány 150 és 400 ohm között; és 42o C platóhőmérséklet.

Egyetlen betegnek sem írnak fel további gyógyszereket vagy terápiát az eljárás és az első utánkövetés között. Mindazonáltal továbbra is a jelenlegi, stabil fájdalomcsillapító kúrán maradhatnak. A mentőgyógyszerek 50 mg-os tramadolból, 1-2 tablettából, 6 óránként PRN-ből (legfeljebb 8/nap) és/vagy acetaminofenből vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőből, például ibuprofénből, diklofenakból vagy ketorolakból állnak, „szükség szerint” .

A nyomon követést a kezelés elosztására vak orvos végzi. Az előzetes nyomon követés hetenként történik. Az első teljes ellenőrző látogatásra a kezelés kezdetétől számított 6 hét múlva kerül sor. Pozitív eredménynek minősül a fejfájás > 50%-os csökkenése, amelyhez pozitív elégedettségi értékelés társul (> 3 a 0-tól 5-ig terjedő skálán). Azok az alanyok, akik pozitív eredményt értek el a kezdeti 6 hetes ellenőrző látogatáson, a vizsgálatban maradnak, és visszatérnek a 3 hónapos ellenőrző látogatásra. A negatív eredménnyel rendelkezők "protokoll szerint" kilépnek a vizsgálatból, hogy szokásos ellátásban részesüljenek. Azok az alanyok, akik 1 hónapos elteltével pozitív eredményt értek el, de 3 hónapos utánkövetési látogatásuk előtt kiújulnak, szintén protokollonként kilépnek a vizsgálatból, és a végső eredmény mérését még azelőtt rögzítik, hogy normál ellátásban részesülnének. Azok, akik 3 hónapos elteltével pozitív eredményt értek el, a vizsgálatban maradnak az utolsó 6 hónapos követésük során, míg azok, akik negatív eredményt értek el, kilépnek a vizsgálatból. A vakság feloldása mind a betegek, mind a kezelőorvos esetében azután történik, hogy a beteg kilép a vizsgálatból, vagy az utolsó nyomon követési látogatást követően azok esetében, akiknél továbbra is előnyös.