Импульсная радиочастота в сравнении со стероидными инъекциями при затылочной невралгии

До 76 пациентов, направленных в одну из участвующих клиник по лечению боли с затылочной невралгией или мигренью с болезненностью затылочного нерва (двойной диагноз), будут рандомизированы в соотношении 1:1 с помощью компьютерной таблицы рандомизации для получения одного из двух видов лечения. Лечение будет рандомизировано в каждом учреждении. Внутри каждой группы пациенты с простой затылочной невралгией и пациенты с затылочной невралгией с мигренью будут субрандомизированы в одинаковом соотношении 1:1. Диагноз ЗН будет ставиться при введении малого объема (< 3 мл бупивакаина на нерв). Нашим критерием положительного ответа будет > 50% облегчение боли, продолжающееся не менее 3 часов. Те люди, у которых есть симптомы в области распространения как большого, так и малого затылочных нервов, получат лечение обоих нервов. Чаще поражается большой затылочный нерв, чем малый.

Половина (n = 38) пациентов будет распределена для получения инъекций местного анестетика и кортикостероидов в каждый нерв (группа I), а равное количество пациентов будет назначено для получения местного анестетика и PRF в каждом нерве (группа II). Тем пациентам, которым требуется седация, будет введена внутривенная инъекция и введена легкая седация с низкими дозами мидазолама и фентанила в соответствии с нашей стандартной клинической практикой. Лечение у всех пациентов будет проводиться с использованием радиочастотных игл 20-го калибра с активными наконечниками 10 мм. Перед лечением будет проводиться электрическая стимуляция, чтобы обеспечить достаточную близость к целевому нерву ( нервам), при этом нашим целевым порогом является конкордантная стимуляция при < 0,3 вольта на каждом участке.

После того, как правильное положение иглы будет обеспечено, пациентам из группы I будут делать инъекции в каждый нерв, содержащие 30 мг депометилпреднизолона, смешанного с 2 мл смеси 50:50 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина (2,75 мл). Можно инъецировать от 1 до 4 нервов, причем 4 нерва должны быть нацелены, если у пациента было двустороннее поражение малого и большого затылочных нервов. За этим следуют 3 цикла имитации PRF по 120 с на цикл с небольшими (приблизительно 30°) регулировками электрода между циклами. При имитации PRF не генерируется ни электрическое поле, ни тепло (т. мы будем ждать в общей сложности 6", 2" за цикл). Эти пациенты из группы II получат инъекции в каждый нерв, содержащие 2,75 мл раствора с 2 мл 50:50 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина + 0,75 мл физиологического раствора (2,75 мл), с последующими 3 циклами PRF с использованием следующего стандарта. настройки: выходное напряжение 40-60 В; частота 2 Гц; Импульсы 20 мс в 1-секундном цикле, длительность 120 секунд на цикл; диапазон импеданса от 150 до 400 Ом; и температура плато 42oC.

Ни одному пациенту не будут назначены дополнительные лекарства или терапия между процедурой и первым последующим наблюдением. Тем не менее, им будет разрешено продолжать нынешний стабильный режим обезболивания. Спасательные препараты будут состоять из трамадола 50 мг по 1-2 таблетки каждые 6 часов PRN (до 8 раз в день) и/или ацетаминофена или нестероидного противовоспалительного препарата, такого как ибупрофен, диклофенак или кеторолак, по мере необходимости. .

Последующие наблюдения будут проводиться врачом, не имеющим представления о назначении лечения. Предварительное наблюдение будет проводиться через несколько недель. Первый полный контрольный визит будет назначен через 6 недель после начала лечения. Положительный результат определяется как уменьшение головной боли > 50% в сочетании с положительной оценкой удовлетворенности (> 3 по шкале от 0 до 5). Субъекты, получившие положительный результат во время своего первоначального 6-недельного последующего визита, останутся в исследовании и вернутся на 3-месячный контрольный визит. Те, у кого отрицательный результат, выйдут из исследования «по протоколу» и получат стандартную помощь. Субъекты, которые получают положительный результат через 1 месяц, но испытывают рецидив до их 3-месячного последующего визита, также выйдут из исследования в соответствии с протоколом, и их окончательные показатели результата будут зарегистрированы до того, как они получат стандартное лечение. Те, кто получит положительный результат через 3 месяца, останутся в исследовании для своего последнего 6-месячного последующего наблюдения, а те, кто получит отрицательный результат, выйдут из исследования. Расслепление как для пациентов, так и для лечащего врача будет происходить после того, как пациент выйдет из исследования или после их последнего визита для последующего наблюдения для тех, у кого сохраняется польза.