후두 신경통에 대한 펄스 고주파 대 스테로이드 주사

후두 신경통 또는 후두 신경 압통이 있는 편두통(이중 진단)이 있는 참여 통증 클리닉 중 하나에 추천된 최대 76명의 환자가 컴퓨터 생성 무작위 테이블에 의해 1:1 비율로 무작위 배정되어 두 가지 치료 중 하나를 받습니다. 치료는 각 기관에서 무작위로 이루어집니다. 각 그룹 내에서 단순 후두 신경통이 있는 환자와 편두통을 동반한 후두 신경통이 있는 환자는 동일한 1:1 비율로 하위 무작위 배정됩니다. ON 진단은 소량(신경당 부피바카인 < 3mL)으로 이루어집니다. 긍정적인 반응에 대한 우리의 기준은 적어도 3시간 동안 지속되는 > 50% 통증 완화입니다. 대후두신경과 소후두신경의 분포에 증상이 있는 사람은 양쪽 신경의 치료를 받게 됩니다. 대후두신경은 소신경보다 더 자주 영향을 받습니다.

환자의 절반(n=38)은 각 신경(그룹 I)에서 국소 마취 및 코르티코스테로이드 주사를 받도록 할당되며, 각 신경에서 국소 마취 및 PRF를 받도록 동일한 수(그룹 II)가 할당됩니다. 진정제를 요청한 환자의 경우 표준 임상 실습에 따라 정맥주사를 삽입하고 미다졸람과 펜타닐을 저용량으로 가벼운 진정제를 투여합니다. 모든 환자의 치료는 10mm 활성 팁이 있는 20게이지 고주파 바늘을 사용하여 수행됩니다. 치료 전에 전기 자극을 수행하여 표적 신경에 충분히 근접하도록 보장하며 목표 임계값은 각 부위에서 < 0.3볼트에서 일치하는 자극입니다.

적절한 바늘 위치가 확보되면 그룹 I의 사람들은 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인(2.75mL)의 50:50 혼합물 2mL와 혼합된 30mg의 데포메틸프레드니솔론이 포함된 각 신경에 주사를 맞을 것입니다. 1~4개의 신경이 주입될 수 있으며, 환자가 양측 소후두신경과 대후두신경 침범이 있는 경우 4개의 신경이 표적이 됩니다. 그 다음에는 주기당 120s에서 가짜 PRF의 3주기가 뒤따르며 주기 사이에 약간(약 30o 전극 조정)이 있습니다. 가짜 PRF의 경우 전기장이나 열이 생성되지 않지만(즉, 기계가 자극 후 무선 주파수 주기로 설정되지 않음) 주기 시간(주기당 120초)이 준수됩니다(즉, 주기당 총 6", 2"를 기다립니다). 그룹 II의 환자는 2mL의 50:50 2% 리도카인 및 0.5% 부피바카인 + 0.75mL 식염수(2.75mL)가 포함된 2.75mL의 용액을 각 신경에 주사하고 다음 표준을 사용하여 3주기의 PRF를 수행합니다. 설정: 전압 출력 40-60V; 2Hz 주파수; 1초 주기의 20ms 펄스, 주기당 120초 지속 시간; 150에서 400옴 사이의 임피던스 범위; 및 42o C 고원 온도.

어떤 환자도 절차와 첫 번째 후속 조치 사이에 추가 약물이나 요법을 처방받지 않습니다. 그러나 그들은 현재의 안정적인 진통 요법을 유지하도록 허용될 것입니다. 구조 약물은 6시간마다 트라마돌 50mg 1~2정 PRN(최대 8/일) 및/또는 아세트아미노펜 또는 "필요에 따라" 이부프로펜, 디클로페낙 또는 케토로락과 같은 비스테로이드성 항염증제로 구성됩니다. .

후속 조치는 치료 할당에 눈이 먼 의사가 수행합니다. 예비 후속 조치는 몇 주 후에 수행됩니다. 첫 번째 전체 후속 방문은 치료 시작 후 6주에 예정됩니다. 긍정적인 결과는 두통이 > 50% 감소하고 긍정적인 만족도 등급(0-5 척도에서 > 3)으로 정의됩니다. 초기 6주간의 후속 방문에서 긍정적인 결과를 얻은 피험자는 연구에 남고 3개월 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. 부정적인 결과를 가진 사람들은 표준 치료를 받기 위해 "프로토콜에 따라" 연구를 종료합니다. 1개월에 긍정적인 결과를 얻었지만 3개월 후속 방문 전에 재발을 경험한 피험자는 표준 치료를 받기 전에 기록된 최종 결과 측정과 함께 프로토콜에 따라 연구를 종료합니다. 3개월에 긍정적인 결과를 얻은 사람들은 마지막 6개월 후속 조치를 위해 연구에 남게 되며, 부정적인 결과를 얻은 사람들은 연구를 종료합니다. 환자와 치료 의사 모두에 대한 눈가림 해제는 환자가 연구를 종료한 후 또는 지속적인 혜택을 받는 사람들을 위한 최종 후속 방문 후에 이루어집니다.