Pulssiradiotaajuus vs. steroidi-injektiot takaraivoneuralgiaan

Jopa 76 potilasta, jotka on lähetetty johonkin osallistuvasta kipuklinikasta takaraivoneuralgiaa tai migreeniä, johon liittyy niskahermon arkuutta (kaksoisdiagnoosit), satunnaistetaan suhteessa 1:1 tietokoneella luodulla satunnaistustaulukolla saadakseen jommankumman kahdesta hoidosta. Hoidot satunnaistetaan kussakin laitoksessa. Kussakin ryhmässä potilaat, joilla on pelkkä takaraivoneuralgia, ja potilaat, joilla on migreenin aiheuttama takaraivoneuralgia, subrandomoidaan samassa suhteessa 1:1. ON-diagnoosi tehdään pienellä tilavuudella (< 3 ml bupivakaiinia hermoa kohti). Positiivisen vastauksen kriteerimme on > 50 % kivunlievitys, joka kestää vähintään 3 tuntia. Ne henkilöt, joilla on oireita sekä suuremman että pienemmän takaraivohermon jakautumisessa, saavat hoitoa molemmille hermoille. Suurempi niskakyhmyhermo kärsii useammin kuin pienempi hermo.

Puolet (n = 38) potilaista saavat paikallispuudutuksen ja kortikosteroidiruiskeet jokaiseen hermoon (ryhmä I), ja sama määrä saa paikallispuudutuksen ja PRF:n jokaiseen (ryhmä II). Niille potilaille, jotka pyytävät sedaatiota, asetetaan suonensisäinen sedaatio ja annetaan kevyt sedaatio pienillä annoksilla midatsolaamia ja fentanyyliä normaalin klinikkakäytäntömme mukaisesti. Kaikkien potilaiden hoito suoritetaan käyttämällä 20 gaugen radiotaajuusneuloja, joissa on 10 mm:n aktiivinen kärki. Ennen hoitoa suoritetaan sähköstimulaatio sen varmistamiseksi, että kohdehermo (kohdehermot) on riittävän lähellä, ja tavoitekynnyksemme on vastaavastimulaatio < 0,3 voltilla kussakin kohdassa.

Kun neulan oikea asento on varmistettu, ryhmä I saavat injektion jokaiseen hermoon, joka sisältää 30 mg depometyyliprednisolonia sekoitettuna 2 ml:aan 50:50 seosta, jossa on 2 % lidokaiinia ja 0,5 % bupivakaiinia (2,75 ml). Minne tahansa 1–4 hermoa voidaan injektoida, ja 4 hermoa kohdennetaan, jos potilaalla on molemminpuolinen pienempi tai suurempi takaraivohermo. Tätä seuraa 3 vale-PRF-sykliä nopeudella 120 s sykliä kohden, pienillä (noin 30o elektrodin säädöillä jaksojen välillä). Vale-PRF:ssä ei synny sähkökenttää tai lämpöä (eli konetta ei ole asetettu millekään radiotaajuusjaksolle stimulaation jälkeen), mutta syklin aikoja (120 s per jakso) noudatetaan (ts. odotamme yhteensä 6", 2" sykliä kohden). Ryhmän II potilaat saavat injektion jokaiseen hermoon, joka sisältää 2,75 ml liuosta, jossa on 2 ml 50:50 2 % lidokaiinia ja 0,5 % bupivakaiinia + 0,75 ml suolaliuosta (2,75 ml), minkä jälkeen annetaan 3 PRF-sykliä käyttäen seuraavaa standardia. asetukset: lähtöjännite 40-60 V; 2 Hz taajuus; 20 ms pulssia 1 sekunnin jaksossa, 120 sekunnin kesto per jakso; impedanssialue 150 - 400 ohmia; ja 42o C tasangon lämpötila.

Potilaalle ei määrätä lisälääkkeitä tai hoitoa toimenpiteen ja ensimmäisen seurannan välillä. Heidän sallitaan kuitenkin jatkaa nykyistä, vakaata analgeettista hoito-ohjelmaa. Pelastuslääkkeet koostuvat tramadolista 50 mg 1-2 tablettia 6 tunnin välein PRN (enintään 8/pv) ja/tai asetaminofeenista tai ei-steroidisesta tulehduskipulääkkeestä, kuten ibuprofeenista, diklofenaakista tai ketorolaakista "tarpeen mukaan" .

Seurannan suorittaa lääkäri, joka on sokeutunut hoidon kohdentamiseen. Alustava seuranta suoritetaan viikon välein. Ensimmäinen täysi seurantakäynti ajoitetaan 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Positiivinen tulos määritellään päänsäryn > 50 % vähentymisenä yhdistettynä positiiviseen tyytyväisyyteen (> 3 asteikolla 0-5). Koehenkilöt, jotka saavat positiivisen tuloksen ensimmäisellä 6 viikon seurantakäynnillä, jäävät tutkimukseen ja palaavat 3 kuukauden seurantakäynnilleen. Ne, joilla on negatiivinen tulos, poistuvat tutkimuksesta "protokollan mukaan" saadakseen tavanomaista hoitoa. Koehenkilöt, jotka saavat positiivisen tuloksen 1 kuukauden kuluttua, mutta kokevat uusiutumisen ennen 3 kuukauden seurantakäyntiään, poistuvat myös tutkimuksesta protokollakohtaisesti, ja heidän lopputuloksensa mitataan ennen kuin he saavat normaalia hoitoa. Ne, jotka saavat positiivisen tuloksen 3 kuukauden kuluttua, jäävät tutkimukseen viimeiseen 6 kuukauden seurantaan, kun taas negatiivisen tuloksen saaneet poistuvat tutkimuksesta. Sekä potilaiden että hoitavan lääkärin sokkouttaminen suoritetaan sen jälkeen, kun potilas on poistunut tutkimuksesta tai viimeisen seurantakäynnin jälkeen niille, joista on edelleen hyötyä.