脉冲射频与类固醇注射治疗枕骨神经痛

最多 76 名患有枕骨神经痛或偏头痛伴枕骨神经压痛（双重诊断）的疼痛门诊患者将根据计算机生成的随机化表以 1:1 的比例随机分配接受两种治疗中的一种。 治疗将在每个机构随机进行。 在每组中，那些患有单纯性枕神经痛和伴有偏头痛的枕神经痛患者将以相同的 1:1 比例进行亚随机分组。 ON 的诊断将通过低容量（每条神经 < 3 mL 布比卡因）进行。 我们对积极反应的标准是 > 50% 的疼痛缓解持续至少 3 小时。 那些在枕大神经和枕小神经分布中都有症状的人将接受两种神经的治疗。 枕大神经比枕小神经更容易受到影响。

将分配一半 (n=38) 患者在每条神经处接受局部麻醉剂和皮质类固醇注射（I 组），分配相同数量的患者在每条神经处接受局部麻醉剂和 PRF（II 组）。 根据我们的标准临床实践，对于那些要求镇静的患者，将插入静脉内并使用低剂量的咪达唑仑和芬太尼进行轻度镇静。 所有患者的治疗都将使用带有 10 毫米活动尖端的 20 号射频针完成。 在治疗之前，将进行电刺激以确保充分接近目标神经，我们的目标阈值是每个部位 < 0.3 伏的一致刺激。

一旦确保正确的针头位置，I 组中的那些人将在每条神经处接受注射，其中含有 30 毫克的去甲泼尼松龙和 2 毫升的 2% 利多卡因和 0.5% 布比卡因的 50:50 混合物（2.75 毫升）。 可以注射 1 到 4 条神经之间的任何位置，如果患者有双侧枕小神经和枕大神经受累，则可以注射 4 条神经。 这之后将进行 3 个假 PRF 周期，每个周期 120 秒，周期之间有轻微的（大约 30o 电极调整。 对于假 PRF，不会产生电场或热量（即机器在刺激后未设置为任何射频周期），但会遵守周期时间（每个周期 120 秒）（即 我们将等待每个周期总共 6"、2"）。 II 组的那些患者将在每条神经处接受注射，其中含有 2.75 mL 溶液，其中含有 2 mL 50:50 2% 利多卡因和 0.5% 布比卡因 + 0.75 mL 盐水（2.75 mL），然后使用以下标准进行 3 个周期的 PRF设置：电压输出40-60V； 2赫兹频率； 1 秒周期内有 20 毫秒脉冲，每个周期持续 120 秒；阻抗范围在 150 到 400 欧姆之间；和 42o C 高原温度。

在他们的手术和第一次随访之间，不会给患者开额外的药物或治疗。 但是，他们将被允许继续使用目前稳定的镇痛方案。 救援药物包括曲马多 50 毫克，每 6 小时 1 至 2 片 PRN（最多 8 次/天）和/或对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药，如布洛芬、双氯芬酸或酮咯酸，“按需”使用.

由对治疗分配不知情的医生进行随访。 初步随访将在数周内进行。 第一次全面随访将安排在治疗开始后 6 周。 积极的结果将被定义为头痛减少 > 50% 以及积极的满意度评级（> 3，在 0-5 范围内）。 在最初的 6 周随访中获得阳性结果的受试者将继续参与研究并返回进行 3 个月的随访。 那些有负面结果的人将“按照协议”退出研究以接受标准护理。 在 1 个月时获得阳性结果但在 3 个月随访前复发的受试者也将按照方案退出研究，并在接受标准护理之前记录他们的最终结果测量值。 那些在 3 个月时获得阳性结果的人将留在研究中进行最后 6 个月的随访，而那些获得阴性结果的人将退出研究。 患者和治疗医师的揭盲将在患者退出研究后或在对那些持续受益的患者进行最后一次随访后进行。