Radiofréquence pulsée vs injections de stéroïdes pour la névralgie occipitale

Jusqu'à 76 patients référés à l'une des cliniques de la douleur participantes souffrant de névralgie occipitale ou de migraines avec sensibilité du nerf occipital (diagnostics doubles) seront randomisés selon un rapport 1: 1 par un tableau de randomisation généré par ordinateur pour recevoir l'un des deux traitements. Les traitements seront randomisés dans chaque établissement. Au sein de chaque groupe, les patients souffrant de névralgie occipitale simple et ceux souffrant de névralgie occipitale avec migraines seront sous-randomisés dans le même rapport 1:1. Le diagnostic d'ON sera posé par un faible volume (< 3 mL de bupivacaïne par nerf). Notre critère de réponse positive sera > 50 % de soulagement de la douleur pendant au moins 3 heures. Les personnes qui présentent des symptômes dans la distribution des nerfs grands et petits occipitaux recevront un traitement des deux nerfs. Le nerf grand occipital est plus souvent atteint que le petit nerf.

La moitié (n = 38) des patients seront affectés pour recevoir des injections d'anesthésique local et de corticostéroïdes à chaque nerf (groupe I), avec un nombre égal alloué pour recevoir un anesthésique local et PRF à chacun (groupe II). Chez les patients qui demandent une sédation, une intraveineuse sera insérée et une sédation légère sera administrée avec de faibles doses de midazolam et de fentanyl, conformément à notre pratique clinique standard. Le traitement de tous les patients sera effectué à l'aide d'aiguilles radiofréquence de calibre 20 avec des pointes actives de 10 mm. Avant le traitement, une stimulation électrique sera effectuée pour assurer une grande proximité avec le(s) nerf(s) ciblé(s), notre seuil cible étant une stimulation concordante à < 0,3 volt sur chaque site.

Une fois la bonne position de l'aiguille assurée, les personnes du groupe I recevront une injection au niveau de chaque nerf contenant 30 mg de dépométhylprednisolone mélangés à 2 ml d'un mélange 50:50 de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,5 % (2,75 ml). N'importe où entre 1 et 4 nerfs peuvent être injectés, 4 nerfs étant ciblés si un patient avait une atteinte bilatérale des nerfs occipitaux inférieur et supérieur. Cela sera suivi de 3 cycles de PRF factices à 120 s par cycle, avec de légers ajustements d'électrode d'environ 30 o entre les cycles. Pour la PRF fictive, aucun champ électrique ou chaleur n'est généré (c'est-à-dire que la machine n'est réglée sur aucun cycle de radiofréquence après stimulation), mais les temps de cycle (120 s par cycle) sont respectés (c'est-à-dire nous attendrons un total de 6", 2" par cycle). Les patients du groupe II recevront des injections au niveau de chaque nerf contenant 2,75 ml d'une solution avec 2 ml de 50:50 de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,5 % + 0,75 ml de solution saline (2,75 ml), suivis de 3 cycles de PRF en utilisant la norme suivante réglages : tension de sortie 40-60 V ; fréquence 2 Hz ; Impulsions de 20 ms dans un cycle de 1 seconde, durée de 120 secondes par cycle ; plage d'impédance entre 150 et 400 Ohms ; et température de plateau de 42oC.

Aucun patient ne se verra prescrire de médicaments ou de thérapie supplémentaires entre son intervention et le premier suivi. Cependant, ils seront autorisés à continuer leur régime analgésique stable actuel. Les médicaments de secours consisteront en du tramadol 50 mg 1 à 2 comprimés toutes les 6 heures PRN (jusqu'à 8/j) et/ou de l'acétaminophène ou un anti-inflammatoire non stéroïdien tel que l'ibuprofène, le diclofénac ou le kétorolac au besoin .

Les suivis seront effectués par un médecin aveugle à l'attribution du traitement. Un suivi préliminaire sera effectué toutes les semaines. La première visite de suivi complète sera programmée 6 semaines après le début du traitement. Un résultat positif sera défini comme une diminution > 50 % des maux de tête associée à une note de satisfaction positive (> 3 sur une échelle de 0 à 5). Les sujets qui obtiennent un résultat positif lors de leur visite de suivi initiale de 6 semaines resteront dans l'étude et reviendront pour leur visite de suivi de 3 mois. Ceux dont le résultat est négatif quitteront l'étude « selon le protocole » pour recevoir des soins standard. Les sujets qui obtiennent un résultat positif à 1 mois mais qui connaissent une récidive avant leur visite de suivi à 3 mois quitteront également l'étude selon le protocole, leurs résultats finaux étant enregistrés avant de recevoir les soins standard. Ceux qui obtiennent un résultat positif à 3 mois resteront dans l'étude pour leur dernier suivi de 6 mois, tandis que ceux qui obtiennent un résultat négatif quitteront l'étude. La levée de l'aveugle pour les patients et le médecin traitant aura lieu après la sortie du patient de l'étude ou après sa dernière visite de suivi pour ceux dont le bénéfice est continu.