ヨークシャー透析意思決定支援の開発と評価 (YoDDA)
透析治療について情報に基づいた腎臓患者の意思決定を促進するための患者意思決定支援ツール (PtDA) の開発
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者が透析治療について情報に基づいた決定を下すのに役立つ意思決定支援として知られる論文および Web リソースを開発および評価します。 ヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) は、a) 患者にとってより有意義な方法で透析情報を書き換える、b) この困難な決定を下すための情報を再構築することにより、慢性腎臓病患者が血液透析と腹膜透析の選択の間で十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう支援します。より管理しやすく、c) 患者が選択の結果を想像できるようにプロンプトを使用します。 この研究では、紙版とウェブ版の患者意思決定支援資料が患者とその介護者に受け入れられるかどうか、また透析に関する患者の選択に与える影響を評価します。
研究プログラムには次のものが含まれていました。
慢性腎臓病患者と透析前サービスを提供する専門家に対する定性的手法を使用した調査で、ヨークシャー透析意思決定支援コンテンツを開発し、通常の透析前ケアの実践に統合します。
英国のヨークシャーおよびハンバー地域全体で腎機能の持続的悪化により透析を決定する患者に対する YoDDA 小冊子の受け入れ可能性を評価するための前後研究が実施されました。
腎臓病患者またはその介護者に対する YoDDA-web の 3 つのバージョン (YoDDA、YoDDA+価値観タスク、YoDDA_patient ビデオ) の受け入れ可能性を評価する実験研究がオンラインで実施されました。 この研究は、英国腎臓病棟内のチラシ、全米腎臓連盟のウェブサイトおよび会員誌の通知で宣伝されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Doncaster、イギリス、DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
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East Yorkshire
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Hull、East Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS97TF
- St James University Hospital
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Yorkshire
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Bradford、Yorkshire、イギリス、BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
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York、Yorkshire、イギリス、YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準: 慢性腎臓病の成人患者および透析治療について決定を下している慢性腎臓病患者の介護者。
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除外基準：英語が理解できない方
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援
ヨークシャー透析意思決定援助 (YoDDA)。
診療所ではリーフレットとして、NHS 以外ではウェブ リソースとして配布されます。
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Web および紙形式のヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) リソース
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実験的：意思決定支援 + 価値観タスク
ヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) + 価値観の明確化の質問。
診療所ではリーフレットとして、NHS の外ではウェブベースのリソースとして配布されます。
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Web および紙形式のヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) リソース
ヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) と、患者がこの決定に関して自分の人生のどの側面が重要であるかを探るのに役立つ一連の質問 (価値観の明確化)
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実験的：意思決定支援 + 患者の事例
ヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) + 患者の物語。
NHS の外に Web ベースのリソースとして提供されます。
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Web および紙形式のヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) リソース
ヨークシャー透析意思決定支援 (YoDDA) と、治療オプション (在宅および病院の血液透析、持続的外来および自動腹膜透析) について患者が提供する一連の説明
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介入なし：通常の透析前教育
通常、透析前の医療専門家によって提供される相談と情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定スケールの準備
時間枠：透析の選択に関する情報提供後 1 週間と 6 週間
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患者が自分の健康に関する決定について話すための診察の準備を支援する上で、このリソースがどの程度役に立ったかについて、患者の認識を評価します (Graham and O'Connor、2010)。
http://decsionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
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透析の選択に関する情報提供後 1 週間と 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報の有用性
時間枠：情報提供から1週間後と6週間後
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患者が慢性腎臓病、透析治療、透析についての考え方を理解するのに役立つ情報の認識された有用性を評価するために、特定の項目を研究します。
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情報提供から1週間後と6週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析治療の好み
時間枠：情報提供から1週間後と6週間後
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患者に希望する透析治療（CAPD、APD、在宅 HD、センター HD）の順位を尋ねる具体的な措置を研究する
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情報提供から1週間後と6週間後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Hilary L Bekker, PhD、University of Leeds
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。