- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01671228
Yorkshiren dialyysipäätösavun kehittäminen ja arviointi (YoDDA)
Potilaan päätöksentekoavun (PtDA) kehittäminen helpottaa munuaispotilaiden tietoisia päätöksiä dialyysihoidoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan paperi- ja verkkoresurssi, joka tunnetaan päätöksenteon apuna ja joka auttaa potilaita tekemään tietoisia päätöksiä dialyysihoidosta. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) auttaa kroonista munuaissairautta sairastavia potilaita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä hemodialyysin ja peritoneaalidialyysivalintojen välillä a) kirjoittamalla dialyysitiedot uudelleen potilaille mielekkäämmällä tavalla, b) järjestämällä tietoja uudelleen tämän vaikean päätöksen tekemiseksi. paremmin hallittavissa ja c) kehotteiden käyttäminen auttaakseen potilaita kuvittelemaan valintojen seuraukset. Tutkimuksessa selvitetään paperi- ja verkkoversion potilaspäätösavun hyväksyttävyyttä potilaille ja heidän hoitajilleen ja sen vaikutuksia potilaiden dialyysivalintoihin.
Tutkimusohjelma sisälsi:
Tutkimus, jossa käytettiin laadullisia menetelmiä kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille ja esidialyysipalveluita tarjoaville ammattilaisille Yorkshire Dialysis Decision Aid -sisällön kehittämiseksi ja integroimiseksi tavallisiin esidialyysihoitokäytäntöihin.
Ennen ja jälkeen -tutkimus suoritettiin YoDDA-vihkon hyväksyttävyyden arvioimiseksi potilaille, joiden munuaisten toiminta on jatkuvasti heikentynyt ja jotka tekivät dialyysipäätöksen Yorkshiren ja Humberin alueella Isossa-Britanniassa.
Verkossa suoritettiin kokeellinen tutkimus, jossa arvioitiin kolmen YoDDA-web-version (YoDDA; YoDDA+arvotehtävät; YoDDA_potilasvideot) hyväksyttävyyttä munuaissairautta sairastaville ihmisille tai heidän hoitajilleen. Tutkimusta mainostettiin esitteillä Yhdistyneen kuningaskunnan munuaisyksiköissä ja ilmoituksilla National Kidney Federationin verkkosivustolla ja jäsenlehdellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja kroonista munuaissairautta sairastavien henkilöiden hoitajat, jotka tekevät päätöksiä dialyysihoidoista.
-
Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka eivät osaa englantia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päätöksentekoapua
Yorkshiren dialyysipäätösapu (YoDDA).
Toimitetaan lehtinä klinikalla ja verkkoresurssina NHS:n ulkopuolella.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) -resurssi verkko- ja paperimuodossa
|
|
Kokeellinen: Päätösapu + arvotehtävä
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + arvostaa selventäviä kysymyksiä.
toimitetaan esitteenä klinikalla ja verkkopohjaisena resurssina NHS:n ulkopuolella.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) -resurssi verkko- ja paperimuodossa
Yorkshiren dialyysipäätösapu (YoDDA) sekä joukko kysymyksiä, jotka auttavat potilaita selvittämään, mitkä heidän elämänsä osa-alueet ovat heille tärkeitä tässä päätöksessä (arvojen selvennys)
|
|
Kokeellinen: Päätösapu + potilaiden tarinat
Yorkshiren dialyysipäätösapu (YoDDA) + potilaiden tarinoita.
Toimitetaan verkkopohjaisena resurssina NHS:n ulkopuolella.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) -resurssi verkko- ja paperimuodossa
Yorkshiren dialyysipäätösapu (YoDDA) sekä joukko potilaiden antamia kertomuksia hoitovaihtoehdoista (kodin ja sairaalan hemodialyysi; jatkuva ambulatorinen ja automaattinen peritoneaalidialyysi
|
|
Ei väliintuloa: tavallista esidialyysiopetusta
Neuvottelut ja tiedot, joita yleensä tarjoavat esidialyysiterveydenhuollon ammattilaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistautuminen päätöksentekoasteikkoon
Aikaikkuna: yhden ja kuuden viikon kuluttua dialyysivalinnoista tiedottamisen jälkeen
|
Arvioi potilaan käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen resurssi auttoi potilaita valmistautumaan konsultaatioon, jossa hän puhui terveyspäätöksestään (Graham ja O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
yhden ja kuuden viikon kuluttua dialyysivalinnoista tiedottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon hyödyllisyys
Aikaikkuna: yhden ja kuuden viikon kuluttua tietojen toimittamisesta
|
Tutki erityisiä kohteita arvioidaksesi tiedon hyödyllisyyttä, joka auttaa potilaita ymmärtämään kroonista munuaissairausta, dialyysihoitoja ja pohtimaan dialyysihoitoa
|
yhden ja kuuden viikon kuluttua tietojen toimittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysihoidon mieltymykset
Aikaikkuna: viikon ja kuuden viikon kuluttua tiedosta
|
Tutkimusspesifinen toimenpide, jossa potilaita pyydetään asettamaan paremmuusjärjestykseensä haluamasi dialyysihoito (CAPD, APD, koti HD, keskus HD)
|
viikon ja kuuden viikon kuluttua tiedosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .