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Développement et évaluation de l'aide à la décision Yorkshire Dialysis (YoDDA)

30 avril 2014 mis à jour par: Hilary L Bekker, University of Leeds

Développement d'un outil d'aide à la décision du patient (PtDA) pour faciliter les décisions éclairées des patients rénaux concernant les traitements de dialyse

Le but de cette recherche est de développer un outil d'aide à la décision pour les patients en format papier et Web pour aider les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à prendre des décisions éclairées en matière de traitement de dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche développera et évaluera une ressource papier et Web connue sous le nom d'aide à la décision pour aider les patients à prendre des décisions éclairées sur le traitement de dialyse. Le Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) aidera les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à prendre des décisions éclairées entre l'hémodialyse et la dialyse péritonéale en a) réécrivant les informations sur la dialyse de manière plus significative pour les patients, b) en restructurant les informations pour prendre cette décision difficile plus gérable, et c) en utilisant des invites pour aider les patients à imaginer les conséquences des choix. La recherche évaluera l'acceptabilité d'une aide à la décision pour les patients en versions papier et Web pour les patients et leurs soignants, et son impact sur les choix des patients concernant la dialyse.

Le programme de recherche comprenait :

Une enquête utilisant des méthodes qualitatives auprès de patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de professionnels fournissant des services de prédialyse pour développer le contenu de l'aide à la décision Yorkshire Dialysis et l'intégration dans les pratiques habituelles de soins de prédialyse.

Une étude avant-après a été réalisée pour évaluer l'acceptabilité du livret YoDDA pour les patients présentant une détérioration soutenue de la fonction rénale prenant une décision de dialyse dans la région du Yorkshire et Humber, au Royaume-Uni.

Une étude expérimentale a été réalisée en ligne pour évaluer l'acceptabilité de trois versions de YoDDA-web (YoDDA ; YoDDA+valeurs tâches ; YoDDA_vidéos patients) pour les personnes ou les aidants de personnes atteintes d'une maladie rénale. L'étude a été annoncée avec des dépliants dans les unités rénales du Royaume-Uni et des avis sur le site Web et le magazine des membres de la National Kidney Federation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

488

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Doncaster, Royaume-Uni, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospital Trust
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S57AU
        • Sheffield Northern General Teaching Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS97TF
        • St James University Hospital
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Royaume-Uni, BD5 0NA
        • Bradford Teaching Hospital
      • York, Yorkshire, Royaume-Uni, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients adultes atteints de maladie rénale chronique et soignants de personnes atteintes de maladie rénale chronique qui prennent des décisions concernant les traitements de dialyse.

-

Critères d'exclusion : Ceux qui ne savent pas lire l'anglais

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aide à la décision
L'aide à la décision de dialyse du Yorkshire (YoDDA). Livré sous forme de dépliant en clinique et de ressource Web en dehors du NHS.
Autre: Aide à la décision
La ressource Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) en format web et papier
Expérimental: Aide à la décision + tâche valeurs
Le Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + questions de clarification des valeurs. distribué sous forme de dépliant dans la clinique et de ressource Web en dehors du NHS.
Autre: Aide à la décision
La ressource Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) en format web et papier
Autre: Aide à la décision + tâche valeurs
L'aide à la décision Yorkshire Dialysis (YoDDA) plus une série de questions pour aider les patients à explorer les aspects de leur vie importants pour eux concernant cette décision (clarification des valeurs)
Expérimental: Aide à la décision + témoignages de patients
L'aide à la décision Yorkshire Dialysis (YoDDA) + histoires de patients. Livré en tant que ressource Web en dehors du NHS.
Autre: Aide à la décision
La ressource Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) en format web et papier
Autre: Aide à la décision + témoignages de patients
L'aide à la décision pour la dialyse du Yorkshire (YoDDA) plus un ensemble de récits fournis par les patients sur les options de traitement (hémodialyse à domicile et à l'hôpital ; dialyse péritonéale continue ambulatoire et automatisée
Aucune intervention: éducation habituelle à la prédialyse
Les consultations et informations habituellement dispensées par les professionnels de santé en prédialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation à la prise de décision
Délai: une et six semaines après la prestation des informations sur les choix de dialyse
Évalue la perception du patient quant à l'utilité de la ressource pour aider les patients à se préparer à une consultation pour parler de leur décision de santé (Graham et O'Connor, 2010). http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
une et six semaines après la prestation des informations sur les choix de dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité des informations
Délai: une et six semaines après la fourniture des informations
Étudier des éléments spécifiques pour évaluer l'utilité perçue de l'information pour aider les patients à comprendre l'insuffisance rénale chronique, les traitements de dialyse et la réflexion sur la dialyse
une et six semaines après la fourniture des informations

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences de traitement de dialyse
Délai: une semaine et six semaines après l'information
Mesure spécifique à l'étude demandant aux patients de classer leur traitement de dialyse préféré (CAPD, APD, home HD, center HD)
une semaine et six semaines après l'information

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Collaborateurs

Baxter Healthcare Corporation
National Health Service, United Kingdom
Foundation for Informed Medical Decision Making
Kidney Cancer UK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Première publication (Estimation)

23 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V4_01_JUN_12
  • SP2/Choices/2012 (Autre subvention/numéro de financement: Kidney Research UK)
  • 0171-1 (Autre subvention/numéro de financement: Foundation of Informed Decision Making research grant)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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