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Sviluppo e valutazione dell'aiuto alla decisione sulla dialisi dello Yorkshire (YoDDA)

30 aprile 2014 aggiornato da: Hilary L Bekker, University of Leeds

Sviluppo di un Patient Decision Aid (PtDA) per facilitare ai pazienti renali decisioni informate sui trattamenti di dialisi

Lo scopo di questa ricerca è sviluppare un supporto decisionale per il paziente in formato cartaceo e web per aiutare i pazienti con malattia renale cronica a prendere decisioni informate sul trattamento della dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca svilupperà e valuterà una risorsa cartacea e web nota come supporto decisionale per aiutare i pazienti a prendere decisioni informate sul trattamento dialitico. Lo Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) aiuterà i pazienti con malattia renale cronica a prendere decisioni informate tra le scelte di emodialisi e dialisi peritoneale a) riscrivendo le informazioni sulla dialisi in modo più significativo per i pazienti, b) ristrutturando le informazioni per prendere questa difficile decisione più gestibile, e c) usare suggerimenti per aiutare i pazienti a immaginare le conseguenze delle scelte. La ricerca valuterà l'accettabilità di un aiuto alla decisione del paziente in versione cartacea e web per i pazienti e per i loro accompagnatori, e il suo impatto sulle scelte dei pazienti in merito alla dialisi.

Il programma di ricerca prevedeva:

Un sondaggio che utilizza metodi qualitativi di pazienti con malattia renale cronica e professionisti che forniscono servizi di predialisi per sviluppare il contenuto dello Yorkshire Dialysis Decision Aid e l'integrazione all'interno delle consuete pratiche di cura della predialisi.

È stato condotto uno studio prima e dopo per valutare l'accettabilità del libretto YoDDA per i pazienti con deterioramento prolungato della funzione renale che prendono decisioni sulla dialisi nella regione dello Yorkshire e Humber, nel Regno Unito.

È stato condotto uno studio sperimentale on-line per valutare l'accettabilità di tre versioni di YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+values ​​tasks; YoDDA_patient videos) per persone, o accompagnatori di persone, con malattie renali. Lo studio è stato pubblicizzato con volantini all'interno delle unità renali del Regno Unito e avvisi sul sito Web della National Kidney Federation e sulla rivista dei membri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

488

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Doncaster, Regno Unito, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospital Trust
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S57AU
        • Sheffield Northern General Teaching Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS97TF
        • St James University Hospital
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Regno Unito, BD5 0NA
        • Bradford Teaching Hospital
      • York, Yorkshire, Regno Unito, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti con malattia renale cronica e assistenti di persone con malattia renale cronica che stanno prendendo decisioni sui trattamenti di dialisi.

-

Criteri di esclusione: quelli non alfabetizzati in inglese

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aiuto alla decisione
Lo Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA). Consegnato come volantino in clinica e risorsa web al di fuori del NHS.
Altro: Aiuto alla decisione
La risorsa Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) in formato web e cartaceo
Sperimentale: Decision Aid + attività di valori
Lo Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + valorizza le domande di chiarimento. consegnato come volantino in clinica e una risorsa basata sul web al di fuori del NHS.
Altro: Aiuto alla decisione
La risorsa Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) in formato web e cartaceo
Altro: Decision Aid + attività di valori
Lo Yorkshire Dialysis decision aid (YoDDA) più una serie di domande per aiutare i pazienti a esplorare quali aspetti della loro vita sono importanti per loro riguardo a questa decisione (chiarimento dei valori)
Sperimentale: Decision Aid + storie di pazienti
Lo Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + storie di pazienti. Fornito come risorsa basata sul Web al di fuori del NHS.
Altro: Aiuto alla decisione
La risorsa Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) in formato web e cartaceo
Altro: Aiuto decisionale + storie di pazienti
Lo Yorkshire dialisi decisionale (YoDDA) più una serie di narrazioni fornite dai pazienti sulle opzioni di trattamento (emodialisi domiciliare e ospedaliera; dialisi peritoneale continua ambulatoriale e automatizzata
Nessun intervento: consueta educazione predialitica
Le consulenze e le informazioni solitamente fornite dagli operatori sanitari in pre-dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione per la scala decisionale
Lasso di tempo: una e sei settimane dopo la fornitura di informazioni sulle scelte di dialisi
Valuta la percezione del paziente di quanto sia stata utile la risorsa nell'aiutare i pazienti a prepararsi per una consultazione per parlare della loro decisione sanitaria (Graham e O'Connor, 2010). http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
una e sei settimane dopo la fornitura di informazioni sulle scelte di dialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità delle informazioni
Lasso di tempo: una e sei settimane dopo la fornitura delle informazioni
Studiare elementi specifici per valutare l'utilità percepita delle informazioni nell'aiutare i pazienti a comprendere la malattia renale cronica, i trattamenti di dialisi e pensare alla dialisi
una e sei settimane dopo la fornitura delle informazioni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze sul trattamento dialitico
Lasso di tempo: una settimana e sei settimane dopo l'informazione
Misura specifica dello studio che chiede ai pazienti di classificare l'ordine del loro trattamento di dialisi preferito (CAPD, APD, HD domiciliare, centro HD)
una settimana e sei settimane dopo l'informazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation
National Health Service, United Kingdom
Foundation for Informed Medical Decision Making
Kidney Cancer UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V4_01_JUN_12
  • SP2/Choices/2012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Kidney Research UK)
  • 0171-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Foundation of Informed Decision Making research grant)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

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