Ontwikkeling en evaluatie van de beslissingshulp voor dialyse in Yorkshire (YoDDA)
Ontwikkeling van een Patient Decision Aid (PtDA) om nierpatiënten beter geïnformeerde beslissingen te laten nemen over dialysebehandelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal een papieren en webhulpmiddel ontwikkelen en evalueren dat bekend staat als een keuzehulp om patiënten te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over dialysebehandeling. De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) zal patiënten met een chronische nierziekte helpen om weloverwogen beslissingen te nemen tussen hemodialyse en peritoneale dialyse door a) dialyse-informatie te herschrijven op een betekenisvollere manier voor patiënten, b) informatie te herstructureren om deze moeilijke beslissing te nemen beter beheersbaar, en c) aanwijzingen gebruiken om patiënten te helpen zich de gevolgen van de keuzes voor te stellen. Het onderzoek zal de aanvaardbaarheid beoordelen van een keuzehulpmiddel voor patiënten in papieren en webversies voor patiënten en hun verzorgers, en de impact ervan op de keuzes van patiënten over dialyse.
Het onderzoeksprogramma omvatte:
Een onderzoek met behulp van kwalitatieve methoden van patiënten met chronische nierziekte en professionals die predialysediensten leveren om de inhoud van de Yorkshire Dialysis Decision Aid te ontwikkelen en te integreren in de gebruikelijke predialysezorgpraktijken.
Er werd een voor-en-na-onderzoek uitgevoerd om de aanvaardbaarheid van het YoDDA-boekje te evalueren voor patiënten met een aanhoudende verslechtering van de nierfunctie die een beslissing nemen over dialyse in de regio Yorkshire en Humber, VK.
Er is online een experimenteel onderzoek uitgevoerd om de aanvaardbaarheid te evalueren van drie versies van YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+values-taken; YoDDA_patiëntvideo's) voor mensen, of verzorgers van mensen, met een nieraandoening. De studie werd geadverteerd met flyers binnen Britse nierafdelingen en mededelingen op de website van de National Kidney Federation en in het ledenmagazine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassen patiënten met chronische nierziekte en verzorgers van mensen met chronische nierziekte die beslissingen nemen over dialysebehandelingen.
-
Uitsluitingscriteria: degenen die niet in het Engels kunnen lezen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: keuzehulp
De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA).
Geleverd als een folder in de kliniek en een webbron buiten de NHS.
|
De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) bron in web- en papierformaat
|
|
Experimenteel: Beslissingshulp + waarden taak
De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + waardeert verduidelijkingsvragen.
geleverd als een folder in de kliniek en een webgebaseerde bron buiten de NHS.
|
De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) bron in web- en papierformaat
De keuzehulp voor Yorkshire Dialysis (YoDDA) plus een reeks vragen om patiënten te helpen onderzoeken welke aspecten van hun leven voor hen belangrijk zijn bij deze beslissing (verheldering van waarden)
|
|
Experimenteel: Beslishulp + patiëntenverhalen
De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + verhalen van patiënten.
Geleverd als een webgebaseerde bron buiten de NHS.
|
De Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) bron in web- en papierformaat
De Yorkshire dialysis decision aid (YoDDA) plus een reeks verhalen van patiënten over de behandelingsopties (thuis- en ziekenhuishemodialyse; continue ambulante en geautomatiseerde peritoneale dialyse
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke predialyse-opleiding
De raadplegingen en informatie die gewoonlijk worden verstrekt door de predialyse-gezondheidswerkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbereiding voor besluitvorming schaal
Tijdsspanne: één en zes weken na verstrekking informatie over dialysekeuzes
|
Beoordeelt de perceptie van de patiënt van hoe nuttig het hulpmiddel was bij het helpen van patiënten bij de voorbereiding op een consult om over hun gezondheidsbeslissing te praten (Graham en O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
één en zes weken na verstrekking informatie over dialysekeuzes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van informatie
Tijdsspanne: één en zes weken na de informatieverstrekking
|
Bestudeer specifieke items om de waargenomen bruikbaarheid van informatie te beoordelen bij het helpen van patiënten bij het begrijpen van chronische nierziekte, dialysebehandelingen en het denken over dialyse
|
één en zes weken na de informatieverstrekking
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren dialysebehandeling
Tijdsspanne: één week en zes weken na de informatie
|
Studiespecifieke maatregel waarbij patiënten wordt gevraagd hun favoriete dialysebehandeling te rangschikken (CAPD, APD, thuis-HD, centrum-HD)
|
één week en zes weken na de informatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .