Desenvolvendo e avaliando o auxílio à decisão de diálise de Yorkshire (YoDDA)
Desenvolvimento de um Auxiliar de Decisão do Paciente (PtDA) para Facilitar a Decisão Informada dos Pacientes Renais Sobre Tratamentos de Diálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa desenvolverá e avaliará um recurso em papel e na Internet conhecido como auxílio à decisão para ajudar os pacientes a tomar decisões informadas sobre o tratamento de diálise. O Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ajudará pacientes com doença renal crônica a tomar decisões informadas entre hemodiálise e opções de diálise peritoneal a) reescrevendo as informações de diálise de uma maneira mais significativa para os pacientes, b) reestruturando as informações para tomar essa difícil decisão mais manejável, e c) usando prompts para ajudar os pacientes a imaginar as consequências das escolhas. A pesquisa avaliará a aceitabilidade de um auxílio à decisão do paciente em versões em papel e na web para os pacientes e seus cuidadores, e seu impacto nas escolhas dos pacientes sobre diálise.
O programa de pesquisa incluiu:
Uma pesquisa usando métodos qualitativos de pacientes com doença renal crônica e profissionais que prestam serviços de pré-diálise para desenvolver o conteúdo do Yorkshire Dialysis Decision Aid e integração nas práticas usuais de cuidados pré-diálise.
Um estudo antes e depois foi realizado para avaliar a aceitabilidade do livreto YoDDA para pacientes com deterioração sustentada da função renal tomando decisão de diálise na região de Yorkshire e Humber, Reino Unido.
Um estudo experimental foi realizado on-line para avaliar a aceitabilidade de três versões do YoDDA-web (YoDDA; tarefas YoDDA+valores; vídeos YoDDA_paciente) para pessoas ou cuidadores de pessoas com doença renal. O estudo foi anunciado com folhetos nas unidades renais do Reino Unido e avisos no site da National Kidney Federation e na revista dos membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doncaster, Reino Unido, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS97TF
- St James University Hospital
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, Reino Unido, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
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York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos com doença renal crônica e cuidadores de pessoas com doença renal crônica que estão tomando decisões sobre tratamentos de diálise.
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Critérios de Exclusão: Não alfabetizados em inglês
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: auxílio à decisão
O auxílio à decisão de diálise de Yorkshire (YoDDA).
Entregue como um folheto na clínica e um recurso da web fora do NHS.
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O recurso Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) em formato web e papel
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Experimental: Auxílio à decisão + tarefa de valores
O Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + questões de esclarecimento de valores.
entregue como um folheto na clínica e um recurso baseado na web fora do NHS.
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O recurso Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) em formato web e papel
O auxílio à decisão de diálise de Yorkshire (YoDDA) mais um conjunto de perguntas para ajudar os pacientes a explorar quais aspectos de sua vida são importantes para eles sobre essa decisão (esclarecimento de valores)
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Experimental: Auxílio à decisão + histórias de pacientes
O Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + histórias de pacientes.
Entregue como um recurso baseado na web fora do NHS.
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O recurso Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) em formato web e papel
O auxílio à decisão de diálise de Yorkshire (YoDDA) mais um conjunto de narrativas fornecidas pelos pacientes sobre as opções de tratamento (hemodiálise domiciliar e hospitalar; ambulatorial contínuo e diálise peritoneal automatizada
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Sem intervenção: educação pré-diálise habitual
As consultas e informações normalmente fornecidas pelos profissionais de saúde pré-diálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de preparação para tomada de decisão
Prazo: uma e seis semanas após o fornecimento de informações sobre opções de diálise
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Avalia a percepção do paciente sobre a utilidade do recurso em ajudá-lo a se preparar para uma consulta para falar sobre sua decisão de saúde (Graham e O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
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uma e seis semanas após o fornecimento de informações sobre opções de diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade da informação
Prazo: uma e seis semanas após o fornecimento de informações
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Estude itens específicos para avaliar a utilidade percebida da informação para ajudar os pacientes a entender a doença renal crônica, tratamentos de diálise e pensar sobre a diálise
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uma e seis semanas após o fornecimento de informações
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências de tratamento de diálise
Prazo: uma semana e seis semanas após a informação
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Medida específica do estudo pedindo aos pacientes que classifiquem seu tratamento de diálise preferido (CAPD, APD, HD domiciliar, HD central)
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uma semana e seis semanas após a informação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Número de outro subsídio/financiamento: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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