Opracowanie i ocena pomocy w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA)
Opracowanie pomocy dla pacjentów w podejmowaniu decyzji (PtDA) w celu ułatwienia pacjentom z chorobami nerek podejmowania świadomych decyzji dotyczących zabiegów dializacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tych badań zostaną opracowane i ocenione zasoby papierowe i internetowe znane jako pomoc w podejmowaniu decyzji, aby pomóc pacjentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących leczenia dializą. Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA) pomoże pacjentom z przewlekłą chorobą nerek w podejmowaniu świadomych decyzji między wyborem hemodializy a dializy otrzewnowej poprzez a) ponowne zapisanie informacji dotyczących dializy w bardziej zrozumiały dla pacjentów sposób, b) przekształcenie informacji w celu podjęcia tej trudnej decyzji łatwiejsze do opanowania oraz c) stosowanie podpowiedzi pomagających pacjentom wyobrazić sobie konsekwencje wyborów. Badania ocenią akceptowalność pomocy decyzyjnej pacjenta w wersji papierowej i internetowej dla pacjentów i ich opiekunów oraz jej wpływ na wybory pacjentów dotyczące dializy.
W programie badań znalazły się:
Ankieta wykorzystująca metody jakościowe pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i specjalistów świadczących usługi przeddializacyjne w celu opracowania treści Pomocy w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire oraz integracji ze zwykłymi praktykami opieki przeddializacyjnej.
Przeprowadzono badanie przed i po, aby ocenić akceptowalność broszury YoDDA dla pacjentów z utrzymującym się pogorszeniem czynności nerek podejmujących decyzję o dializie w regionie Yorkshire i Humber w Wielkiej Brytanii.
Badanie eksperymentalne zostało przeprowadzone on-line w celu oceny akceptowalności trzech wersji YoDDA-web (YoDDA; zadania YoDDA+wartości; filmy YoDDA_pacjent) dla osób lub opiekunów osób z chorobami nerek. Badanie było reklamowane za pomocą ulotek w oddziałach nefrologicznych w Wielkiej Brytanii oraz ogłoszeń na stronie internetowej National Kidney Federation iw czasopiśmie członków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci z przewlekłą chorobą nerek oraz opiekunowie osób z przewlekłą chorobą nerek, którzy podejmują decyzje dotyczące dializ.
-
Kryteria wykluczenia: Ci, którzy nie znają języka angielskiego
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pomoc decyzyjna
Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA).
Dostarczane jako ulotka w klinice i zasób internetowy poza NHS.
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA) w formacie internetowym i papierowym
|
|
Eksperymentalny: Zadanie Pomoc w podejmowaniu decyzji + wartości
Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA) + pytania wyjaśniające wartości.
dostarczane jako ulotka w klinice i zasób internetowy poza NHS.
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA) w formacie internetowym i papierowym
Pomoc w podjęciu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA) oraz zestaw pytań, które pomogą pacjentom zbadać, jakie aspekty ich życia są dla nich ważne w związku z tą decyzją (wyjaśnienie wartości)
|
|
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji + historie pacjentów
Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy z Yorkshire (YoDDA) + historie pacjentów.
Dostarczane jako zasób internetowy poza NHS.
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie dializy w Yorkshire (YoDDA) w formacie internetowym i papierowym
Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących dializy w Yorkshire (YoDDA) oraz zestaw narracji dostarczonych przez pacjentów na temat opcji leczenia (hemodializa domowa i szpitalna; ciągła ambulatoryjna i automatyczna dializa otrzewnowa
|
|
Brak interwencji: zwykła edukacja przeddializacyjna
Konsultacje i informacje zwykle udzielane przez pracowników służby zdrowia przed dializą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie do skali podejmowania decyzji
Ramy czasowe: jeden i sześć tygodni po przekazaniu informacji o możliwościach dializy
|
Ocenia postrzeganie przez pacjenta przydatności zasobu w pomaganiu pacjentom w przygotowaniu się do konsultacji w celu omówienia decyzji dotyczącej ich zdrowia (Graham i O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
jeden i sześć tygodni po przekazaniu informacji o możliwościach dializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność informacji
Ramy czasowe: jeden i sześć tygodni po przekazaniu informacji
|
Przestudiuj konkretne elementy, aby ocenić postrzeganą przydatność informacji w pomaganiu pacjentom w zrozumieniu przewlekłej choroby nerek, leczenia dializami i myślenia o dializie
|
jeden i sześć tygodni po przekazaniu informacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące leczenia dializami
Ramy czasowe: tydzień i sześć tygodni po otrzymaniu informacji
|
Specyficzna dla badania miara, w której prosi się pacjentów o uszeregowanie preferowanych metod dializy (CAPD, APD, HD w domu, HD w ośrodku)
|
tydzień i sześć tygodni po otrzymaniu informacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Inny numer grantu/finansowania: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Inny numer grantu/finansowania: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .