Разработка и оценка Пособия по принятию решений о диализе в Йоркшире (YoDDA)
Разработка помощи для принятия решений пациентами (PtDA), чтобы помочь пациентам с почечной недостаточностью принимать информированные решения о лечении диализом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках этого исследования будет разработан и оценен бумажный и веб-ресурс, известный как помощь в принятии решений, чтобы помочь пациентам принимать обоснованные решения о лечении диализом. Помощь в принятии решений о диализе в Йоркшире (YoDDA) поможет пациентам с хроническим заболеванием почек принимать обоснованные решения между гемодиализом и перитонеальным диализом путем: а) перезаписи информации о диализе в более понятном для пациентов виде; б) реструктуризации информации для принятия этого трудного решения. более управляемым, и c) использование подсказок, чтобы помочь пациентам представить себе последствия выбора. В исследовании будет оцениваться приемлемость помощи пациентам в принятии решений в бумажной и веб-версиях для пациентов и их опекунов, а также их влияние на выбор пациентов в отношении диализа.
В программу исследований входило:
Опрос с использованием качественных методов среди пациентов с хроническим заболеванием почек и специалистов, оказывающих преддиализные услуги, для разработки содержания Yorkshire Dialysis Decision Aid и интеграции в обычную преддиализную практику ухода.
Было проведено исследование «до и после» для оценки приемлемости буклета YoDDA для пациентов с устойчивым ухудшением функции почек, принимающих решение о диализе, в регионах Йоркшир и Хамбер, Великобритания.
Экспериментальное исследование было проведено в режиме онлайн для оценки приемлемости трех версий YoDDA-web (YoDDA; задачи YoDDA+values; видео YoDDA_пациента) для людей или тех, кто ухаживает за людьми с заболеванием почек. Исследование рекламировалось с помощью листовок британских почечных отделений и объявлений на веб-сайте Национальной почечной федерации и в журнале членов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doncaster, Соединенное Королевство, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Соединенное Королевство, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты с хроническим заболеванием почек и лица, осуществляющие уход за людьми с хроническим заболеванием почек, которые принимают решения о лечении диализом.
-
Критерии исключения: лица, не владеющие английским языком.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: помощь в принятии решения
Помощь в принятии решений по диализу в Йоркшире (YoDDA).
Распространяется в виде брошюры в клинике и веб-ресурса за пределами NHS.
|
Ресурс Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) в веб-формате и в бумажном формате.
|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решения + задача ценностей
Помощь в принятии решений по диализу в Йоркшире (YoDDA) + ценные уточняющие вопросы.
доставлен в виде листовки в клинику и веб-ресурса за пределами NHS.
|
Ресурс Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) в веб-формате и в бумажном формате.
Помощь в принятии решения о Йоркширском диализе (YoDDA) плюс набор вопросов, которые помогут пациентам понять, какие аспекты их жизни важны для них в связи с этим решением (разъяснение ценностей)
|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решений + истории пациентов
Помощь в принятии решений при диализе в Йоркшире (YoDDA) + истории пациентов.
Поставляется в виде веб-ресурса за пределами NHS.
|
Ресурс Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) в веб-формате и в бумажном формате.
Помощь в принятии решений о диализе в Йоркшире (YoDDA) плюс набор рассказов пациентов о вариантах лечения (домашний и больничный гемодиализ, непрерывный амбулаторный и автоматизированный перитонеальный диализ).
|
|
Без вмешательства: обычное преддиализное образование
Консультации и информация, обычно предоставляемые преддиализными медицинскими работниками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка к масштабу принятия решения
Временное ограничение: через одну и шесть недель после предоставления информации о вариантах диализа
|
Оценивает восприятие пациентом того, насколько полезным был ресурс, помогающий пациентам подготовиться к консультации, чтобы обсудить свое решение в отношении здоровья (Graham and O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
через одну и шесть недель после предоставления информации о вариантах диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность информации
Временное ограничение: через одну и шесть недель после предоставления информации
|
Изучите конкретные вопросы, чтобы оценить предполагаемую полезность информации, помогающей пациентам понять хроническое заболевание почек, лечение диализом и подумать о диализе.
|
через одну и шесть недель после предоставления информации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения в лечении диализом
Временное ограничение: одна неделя и шесть недель после информации
|
Специфическая для исследования мера, в которой пациентов просят ранжировать их предпочтительное диализное лечение (ПАПД, АПД, домашняя ГД, центральная ГД).
|
одна неделя и шесть недель после информации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Другой номер гранта/финансирования: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Другой номер гранта/финансирования: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .