Utvikle og evaluere Yorkshire Dialyse Decision Aid (YoDDA)
Utvikling av en pasientbeslutningshjelp (PtDA) for å lette nyrepasienter med informerte beslutninger om dialysebehandlinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil utvikle og evaluere en papir- og nettressurs kjent som et beslutningshjelpemiddel for å hjelpe pasienter med å ta informerte beslutninger om dialysebehandling. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) vil hjelpe pasienter med kronisk nyresykdom med å ta informerte valg mellom hemodialyse og peritonealdialyse ved å a) skrive om dialyseinformasjon på en mer meningsfull måte for pasienter, b) restrukturere informasjon for å ta denne vanskelige avgjørelsen. mer håndterlig, og c) bruke ledetekster for å hjelpe pasienter til å forestille seg valgenes konsekvenser. Forskningen vil vurdere akseptabiliteten av en pasientbeslutningshjelp i papir- og nettversjoner for pasienter og deres omsorgspersoner, og dens innvirkning på pasientens valg om dialyse.
Forskningsprogrammet inkluderte:
En undersøkelse som bruker kvalitative metoder for pasienter med kronisk nyresykdom og fagpersoner som tilbyr predialysetjenester for å utvikle Yorkshire Dialysis Decision Aid-innholdet, og integrering innenfor vanlige behandlingspraksis for predialyse.
En før-og-etter-studie ble utført for å evaluere akseptabiliteten av YoDDA-heftet for pasienter med vedvarende svekkelse av nyrefunksjonen som tok dialysebeslutningen over hele Yorkshire og Humber-regionen, Storbritannia.
En eksperimentell studie ble utført på nettet for å evaluere akseptabiliteten av tre versjoner av YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+verdioppgaver; YoDDA_pasientvideoer) for personer, eller omsorgspersoner for personer, med nyresykdom. Studien ble annonsert med flygeblader innenfor britiske nyreenheter og oppslag på National Kidney Federation sin nettside og medlemsblad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doncaster, Storbritannia, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannia, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Storbritannia, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Storbritannia, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter med kronisk nyresykdom og omsorgspersoner for personer med kroniske nyresykdommer som tar beslutninger om dialysebehandlinger.
-
Ekskluderingskriterier: De som ikke kan engelsk
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: beslutningshjelp
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA).
Levert som en brosjyre i klinikken og en nettressurs utenfor NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)-ressursen i nett- og papirformat
|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelp + verdioppgave
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + verdsetter avklaringsspørsmål.
levert som en brosjyre i klinikken og en nettbasert ressurs utenfor NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)-ressursen i nett- og papirformat
Yorkshire Dialysis beslutningshjelp (YoDDA) pluss et sett med spørsmål for å hjelpe pasienter med å utforske hvilke aspekter av livet deres som er viktige for dem om denne beslutningen (verdiavklaring)
|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelp + pasienthistorier
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + pasienthistorier.
Levert som en nettbasert ressurs utenfor NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)-ressursen i nett- og papirformat
Yorkshire dialysebeslutningshjelp (YoDDA) pluss et sett med fortellinger gitt av pasienter om behandlingsalternativene (hemodialyse hjemme og sykehus; kontinuerlig ambulerende og automatisert peritonealdialyse
|
|
Ingen inngripen: vanlig predialyseutdanning
Konsultasjonene og informasjonen som vanligvis gis av helsepersonell før dialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedelse for beslutningsskala
Tidsramme: én og seks uker etter leveringsinformasjon om dialysevalg
|
Vurderer pasientens oppfatning av hvor nyttig ressursen var for å hjelpe pasienter med å forberede seg til en konsultasjon for å snakke om deres helsebeslutning (Graham og O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
én og seks uker etter leveringsinformasjon om dialysevalg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytteverdien av informasjon
Tidsramme: én og seks uker etter at informasjonen er gitt
|
Studer spesifikke elementer for å vurdere antatt nytte av informasjon for å hjelpe pasienter med å forstå kronisk nyresykdom, dialysebehandlinger og å tenke på dialyse
|
én og seks uker etter at informasjonen er gitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysebehandlingspreferanser
Tidsramme: en uke og seks uker etter informasjonen
|
Studer spesifikt tiltak som ber pasienter om å rangere deres foretrukne dialysebehandling (CAPD, APD, hjemme-HD, center-HD)
|
en uke og seks uker etter informasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .