开发和评估约克郡透析决策辅助工具 (YoDDA)
2014年4月30日 更新者：Hilary L Bekker、University of Leeds
开发患者决策辅助工具 (PtDA) 以促进肾病患者就透析治疗做出明智的决定
本研究的目的是开发纸质和网络格式的患者决策辅助工具，以帮助慢性肾病患者做出明智的透析治疗决策。
研究概览
详细说明
这项研究将开发和评估一种称为决策辅助工具的纸质和网络资源，以帮助患者做出有关透析治疗的明智决定。 约克郡透析决策援助 (YoDDA) 将帮助慢性肾病患者在血液透析和腹膜透析选择之间做出明智的决定，方法是 a) 以对患者更有意义的方式重写透析信息，b) 重组信息以做出这个艰难的决定更易于管理，并且 c) 使用提示帮助患者想象选择的后果。 该研究将评估纸质和网络版本的患者决策辅助工具对患者及其护理人员的可接受性，及其对患者透析选择的影响。
研究计划包括：
一项使用定性方法对慢性肾病患者和提供透析前服务的专业人员进行的调查，以开发约克郡透析决策辅助内容，并整合到通常的透析前护理实践中。
在英国约克郡和亨伯地区，进行了一项前后研究，以评估 YoDDA 手册对肾功能持续恶化的患者的可接受性，这些患者做出透析决定。
在线进行了一项实验研究，以评估三个版本的 YoDDA-web（YoDDA；YoDDA+ 价值观任务；YoDDA_患者视频）对肾病患者或患者护理人员的可接受性。 该研究在英国肾脏科内通过传单进行宣传，并在国家肾脏联合会的网站和会员杂志上发布通知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
488
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Doncaster、英国、DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
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East Yorkshire
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Hull、East Yorkshire、英国、HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、英国、LS97TF
- St James University Hospital
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Yorkshire
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Bradford、Yorkshire、英国、BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
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York、Yorkshire、英国、YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患有慢性肾病的成年患者和正在决定透析治疗的慢性肾病患者的护理人员。
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排除标准：不懂英语的人
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策辅助
约克郡透析决策援助 (YoDDA)。
在诊所以传单的形式提供，在 NHS 之外以网络资源的形式提供。
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网络和纸质格式的约克郡透析决策辅助 (YoDDA) 资源
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实验性的：决策辅助+价值观任务
约克郡透析决策援助 (YoDDA) + 价值观澄清问题。
在诊所以传单的形式提供，在 NHS 之外以网络资源的形式提供。
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网络和纸质格式的约克郡透析决策辅助 (YoDDA) 资源
约克郡透析决策辅助 (YoDDA) 加上一组问题，以帮助患者探索他们生活中的哪些方面对他们来说对这个决定很重要（价值澄清）
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实验性的：决策辅助 + 患者故事
约克郡透析决策辅助 (YoDDA) + 患者故事。
作为基于网络的资源在 NHS 之外提供。
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网络和纸质格式的约克郡透析决策辅助 (YoDDA) 资源
约克郡透析决策辅助工具 (YoDDA) 加上患者提供的一系列关于治疗选择的叙述（家庭和医院血液透析；连续门诊和自动腹膜透析
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无干预：常规透析前教育
通常由透析前卫生专业人员提供的咨询和信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策量表的准备
大体时间：提供有关透析选择的信息后一周和六周
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评估患者对资源在帮助患者准备咨询以讨论其健康决定方面的有用程度的看法（Graham 和 O'Connor，2010 年）。
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
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提供有关透析选择的信息后一周和六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信息的有用性
大体时间：提供信息后一和六周
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研究特定项目以评估信息在帮助患者了解慢性肾病、透析治疗和考虑透析方面的感知有用性
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提供信息后一和六周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析治疗偏好
大体时间：一周后六周信息
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研究特定测量要求患者对他们首选的透析治疗（CAPD、APD、家庭透析、中心透析）进行排序
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一周后六周信息
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hilary L Bekker, PhD、University of Leeds
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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