Utveckla och utvärdera Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)
Utveckling av en Patient Decision Aid (PtDA) för att underlätta njurpatienter informerade beslut om dialysbehandlingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att utveckla och utvärdera en pappers- och webbresurs som kallas beslutshjälp för att hjälpa patienter att fatta välgrundade beslut om dialysbehandling. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) kommer att hjälpa patienter med kronisk njursjukdom att fatta välgrundade beslut mellan hemodialys och peritonealdialys genom att a) skriva om dialysinformation på ett mer meningsfullt sätt för patienter, b) omstrukturera information för att fatta detta svåra beslut mer hanterbar och c) att använda uppmaningar för att hjälpa patienter att föreställa sig valens konsekvenser. Forskningen kommer att bedöma acceptansen av ett patientbeslutsstöd i pappers- och webbversioner för patienter och deras vårdare, och dess inverkan på patienternas val om dialys.
Forskningsprogrammet omfattade:
En undersökning med kvalitativa metoder av patienter med kronisk njursjukdom och yrkesverksamma som tillhandahåller predialystjänster för att utveckla Yorkshire Dialysis Decision Aid-innehållet och integrering inom vanliga vårdpraxis för predialys.
En före- och efterstudie genomfördes för att utvärdera acceptansen av YoDDA-häftet för patienter med ihållande försämring av njurfunktionen som fattade dialysbeslut i Yorkshire och Humber-regionen, Storbritannien.
En experimentell studie genomfördes on-line för att utvärdera acceptansen av tre versioner av YoDDA-webben (YoDDA; YoDDA+values tasks; YoDDA_patientvideor) för personer, eller vårdare av personer, med njursjukdom. Studien annonserades med flygblad inom brittiska njurenheter och meddelanden på National Kidney Federations webbplats och medlemstidning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doncaster, Storbritannien, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Storbritannien, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Storbritannien, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter med kronisk njursjukdom och vårdare av personer med kroniska njursjukdomar som fattar beslut om dialysbehandlingar.
-
Uteslutningskriterier: De som inte kan engelska
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: beslutsstöd
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA).
Levereras som en broschyr på kliniken och en webbresurs utanför NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) resurs i webb- och pappersformat
|
|
Experimentell: Decision Aid + värderingsuppgift
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + värderar förtydligande frågor.
levereras som en broschyr på kliniken och en webbaserad resurs utanför NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) resurs i webb- och pappersformat
Yorkshire Dialysis decision aid (YoDDA) plus en uppsättning frågor för att hjälpa patienter att utforska vilka aspekter av deras liv som är viktiga för dem om detta beslut (förtydligande av värden)
|
|
Experimentell: Beslutshjälp + patientberättelser
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + patientberättelser.
Levereras som en webbaserad resurs utanför NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) resurs i webb- och pappersformat
Yorkshire dialys beslutshjälp (YoDDA) plus en uppsättning berättelser från patienter om behandlingsalternativen (hemodialys och sjukhushemodialys; kontinuerlig ambulatorisk och automatiserad peritonealdialys
|
|
Inget ingripande: vanlig predialysutbildning
De konsultationer och information som vanligtvis tillhandahålls av vårdpersonal före dialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förberedelse för beslutsfattande skala
Tidsram: en och sex veckor efter tillhandahållande information om dialysval
|
Bedömer patientens uppfattning om hur användbar resursen var för att hjälpa patienter att förbereda sig för en konsultation för att prata om sitt hälsobeslut (Graham och O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
en och sex veckor efter tillhandahållande information om dialysval
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av information
Tidsram: en och sex veckor efter att informationen lämnats
|
Studera specifika objekt för att bedöma upplevd användbarhet av information för att hjälpa patienter att förstå kronisk njursjukdom, dialysbehandlingar och att tänka på dialys
|
en och sex veckor efter att informationen lämnats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferenser för dialysbehandling
Tidsram: en vecka och sex veckor efter informationen
|
Studera specifik åtgärd som ber patienter att rangordna sin föredragna dialysbehandling (CAPD, APD, hem-HD, center-HD)
|
en vecka och sex veckor efter informationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .