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Desarrollo y evaluación de la ayuda para la toma de decisiones sobre diálisis de Yorkshire (YoDDA)

30 de abril de 2014 actualizado por: Hilary L Bekker, University of Leeds

Desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones del paciente (PtDA, por sus siglas en inglés) para facilitar a los pacientes renales decisiones informadas sobre los tratamientos de diálisis

El propósito de esta investigación es desarrollar una ayuda para la decisión del paciente en formato impreso y web para ayudar a los pacientes con enfermedad renal crónica a tomar decisiones informadas sobre el tratamiento de diálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación desarrollará y evaluará un recurso en papel y en la web conocido como ayuda para la toma de decisiones para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre el tratamiento de diálisis. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ayudará a los pacientes con enfermedad renal crónica a tomar decisiones informadas entre las opciones de hemodiálisis y diálisis peritoneal a) reescribiendo la información de diálisis de una manera más significativa para los pacientes, b) reestructurando la información para tomar esta difícil decisión más manejable, y c) usar indicaciones para ayudar a los pacientes a imaginar las consecuencias de las opciones. La investigación evaluará la aceptabilidad de una ayuda para la toma de decisiones del paciente en versiones impresas y web para los pacientes y sus cuidadores, y su impacto en las elecciones de los pacientes sobre la diálisis.

El programa de investigación incluyó:

Una encuesta que utiliza métodos cualitativos de pacientes con enfermedad renal crónica y profesionales que brindan servicios de prediálisis para desarrollar el contenido de Yorkshire Dialysis Decision Aid y la integración dentro de las prácticas habituales de atención de prediálisis.

Se llevó a cabo un estudio de antes y después para evaluar la aceptabilidad del folleto YoDDA para pacientes con deterioro sostenido de la función renal que toman decisiones de diálisis en la región de Yorkshire y Humber, Reino Unido.

Se llevó a cabo un estudio experimental en línea para evaluar la aceptabilidad de tres versiones de YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+values ​​tasks; YoDDA_patient videos) para personas o cuidadores de personas con enfermedad renal. El estudio se publicitó con folletos dentro de las unidades renales del Reino Unido y avisos en el sitio web y la revista para miembros de la Federación Nacional del Riñón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

488

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doncaster, Reino Unido, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospital Trust
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S57AU
        • Sheffield Northern General Teaching Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS97TF
        • St James University Hospital
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Reino Unido, BD5 0NA
        • Bradford Teaching Hospital
      • York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes adultos con enfermedad renal crónica y cuidadores de personas con enfermedad renal crónica que estén tomando decisiones sobre tratamientos de diálisis.

-

Criterios de exclusión: los que no saben leer y escribir en inglés

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ayuda para la toma de decisiones
La ayuda para la decisión de diálisis de Yorkshire (YoDDA). Entregado como un folleto en la clínica y un recurso web fuera del NHS.
El recurso Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) en formato web y en papel
Experimental: Decision Aid + tarea de valores
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + preguntas de aclaración de valores. entregado como un folleto en la clínica y un recurso basado en la web fuera del NHS.
El recurso Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) en formato web y en papel
La ayuda para la toma de decisiones sobre diálisis de Yorkshire (YoDDA) más un conjunto de preguntas para ayudar a los pacientes a explorar qué aspectos de su vida son importantes para ellos acerca de esta decisión (aclaración de valores)
Experimental: Decision Aid + historias de pacientes
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + historias de pacientes. Entregado como un recurso basado en la web fuera del NHS.
El recurso Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) en formato web y en papel
La ayuda para la toma de decisiones sobre diálisis de Yorkshire (YoDDA) más un conjunto de narraciones proporcionadas por los pacientes sobre las opciones de tratamiento (hemodiálisis domiciliaria y hospitalaria; diálisis peritoneal automatizada y ambulatoria continua).
Sin intervención: educación prediálisis habitual
Las consultas e información que habitualmente proporcionan los profesionales sanitarios de prediálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de preparación para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: una y seis semanas después de la provisión de información sobre las opciones de diálisis
Evalúa la percepción del paciente sobre la utilidad del recurso para ayudar a los pacientes a prepararse para una consulta para hablar sobre su decisión de salud (Graham y O'Connor, 2010). http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
una y seis semanas después de la provisión de información sobre las opciones de diálisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad de la información
Periodo de tiempo: una y seis semanas después de la entrega de la información
Estudie elementos específicos para evaluar la utilidad percibida de la información para ayudar a los pacientes a comprender la enfermedad renal crónica, los tratamientos de diálisis y pensar en la diálisis.
una y seis semanas después de la entrega de la información

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de tratamiento de diálisis
Periodo de tiempo: una semana y seis semanas después de la información
Medida específica del estudio que solicita a los pacientes que ordenen su tratamiento de diálisis preferido (CAPD, APD, HD en el hogar, HD en el centro)
una semana y seis semanas después de la información

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • V4_01_JUN_12
  • SP2/Choices/2012 (Otro número de subvención/financiamiento: Kidney Research UK)
  • 0171-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation of Informed Decision Making research grant)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ayuda para la decisión

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