Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af Yorkshire Dialyse Decision Aid (YoDDA)

30. april 2014 opdateret af: Hilary L Bekker, University of Leeds

Udvikling af en Patient Decision Aid (PtDA) for at lette nyrepatienter informerede beslutninger om dialysebehandlinger

Formålet med denne forskning er at udvikle en patientbeslutningshjælp i papir- og webformater for at hjælpe patienter med kronisk nyresygdom med at træffe informerede beslutninger om dialysebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil udvikle og evaluere en papir- og webressource kendt som en beslutningshjælp til at hjælpe patienter med at træffe informerede beslutninger om dialysebehandling. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) vil hjælpe patienter med kronisk nyresygdom med at træffe informerede beslutninger mellem hæmodialyse og peritonealdialyse ved at a) genskrive dialyseinformation på en mere meningsfuld måde for patienter, b) omstrukturere information for at træffe denne vanskelige beslutning mere håndterbare og c) ved hjælp af prompter til at hjælpe patienter med at forestille sig valgenes konsekvenser. Forskningen vil vurdere acceptablen af ​​en patientbeslutningshjælp i papir- og webversioner for patienter og deres plejere, og dens indvirkning på patienters valg om dialyse.

Forskningsprogrammet omfattede:

En undersøgelse, der bruger kvalitative metoder af patienter med kronisk nyresygdom og fagfolk, der leverer prædialysetjenester for at udvikle Yorkshire Dialysis Decision Aid-indholdet og integration inden for sædvanlig prædialysebehandlingspraksis.

Et før-og-efter-studie blev udført for at evaluere acceptabiliteten af ​​YoDDA-hæftet til patienter med vedvarende forringelse af nyrefunktionen, der tog dialysebeslutninger på tværs af Yorkshire og Humber-regionen, Storbritannien.

En eksperimentel undersøgelse blev udført online for at evaluere acceptabiliteten af ​​tre versioner af YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+values ​​tasks; YoDDA_patientvideoer) for mennesker eller plejere af mennesker med nyresygdom. Undersøgelsen blev annonceret med flyers inden for britiske nyreafdelinger og opslag på National Kidney Federation's hjemmeside og medlemsblad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

488

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospital Trust
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S57AU
        • Sheffield Northern General Teaching Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS97TF
        • St James University Hospital
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD5 0NA
        • Bradford Teaching Hospital
      • York, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter med kronisk nyresygdom og plejere af mennesker med kroniske nyresygdomme, som træffer beslutninger om dialysebehandlinger.

-

Eksklusionskriterier: De, der ikke kan læse engelsk

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beslutningsstøtte
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA). Leveret som en folder i klinikken og en webressource uden for NHS.
Andet: Beslutningsstøtte
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ressource i web- og papirformat
Eksperimentel: Beslutningshjælp + værdier opgave
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + værdier afklaringsspørgsmål. leveret som en folder i klinikken og en webbaseret ressource uden for NHS.
Andet: Beslutningsstøtte
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ressource i web- og papirformat
Andet: Beslutningshjælp + værdier opgave
Yorkshire Dialysis beslutningshjælp (YoDDA) plus et sæt spørgsmål til at hjælpe patienter med at udforske, hvilke aspekter af deres liv, der er vigtige for dem om denne beslutning (værdiafklaring)
Eksperimentel: Beslutningshjælp + patienthistorier
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + patienthistorier. Leveres som en webbaseret ressource uden for NHS.
Andet: Beslutningsstøtte
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ressource i web- og papirformat
Andet: Beslutningshjælp + patienthistorier
Yorkshire dialysebeslutningshjælp (YoDDA) plus et sæt fortællinger leveret af patienter om behandlingsmulighederne (hjem- og hospitalshæmodialyse; kontinuerlig ambulant og automatiseret peritonealdialyse
Ingen indgriben: sædvanlig prædialyseuddannelse
Konsultationerne og informationen leveres normalt af sundhedspersonalet før dialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse til beslutningstagning skala
Tidsramme: en og seks uger efter levering information om dialysevalg
Vurderer patientens opfattelse af, hvor nyttig ressourcen var til at hjælpe patienter med at forberede sig til en konsultation for at tale om deres helbredsbeslutning (Graham og O'Connor, 2010). http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
en og seks uger efter levering information om dialysevalg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytte af information
Tidsramme: en og seks uger efter afgivelsen af ​​oplysninger
Undersøg specifikke emner for at vurdere den opfattede nytte af information til at hjælpe patienter med at forstå kronisk nyresygdom, dialysebehandlinger og tænke på dialyse
en og seks uger efter afgivelsen af ​​oplysninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferencer for dialysebehandling
Tidsramme: en uge og seks uger efter informationen
Undersøg specifik foranstaltning, der beder patienter om at rangordne deres foretrukne dialysebehandling (CAPD, APD, hjemme-HD, center-HD)
en uge og seks uger efter informationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation
National Health Service, United Kingdom
Foundation for Informed Medical Decision Making
Kidney Cancer UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V4_01_JUN_12
  • SP2/Choices/2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kidney Research UK)
  • 0171-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation of Informed Decision Making research grant)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner