Udvikling og evaluering af Yorkshire Dialyse Decision Aid (YoDDA)
Udvikling af en Patient Decision Aid (PtDA) for at lette nyrepatienter informerede beslutninger om dialysebehandlinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil udvikle og evaluere en papir- og webressource kendt som en beslutningshjælp til at hjælpe patienter med at træffe informerede beslutninger om dialysebehandling. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) vil hjælpe patienter med kronisk nyresygdom med at træffe informerede beslutninger mellem hæmodialyse og peritonealdialyse ved at a) genskrive dialyseinformation på en mere meningsfuld måde for patienter, b) omstrukturere information for at træffe denne vanskelige beslutning mere håndterbare og c) ved hjælp af prompter til at hjælpe patienter med at forestille sig valgenes konsekvenser. Forskningen vil vurdere acceptablen af en patientbeslutningshjælp i papir- og webversioner for patienter og deres plejere, og dens indvirkning på patienters valg om dialyse.
Forskningsprogrammet omfattede:
En undersøgelse, der bruger kvalitative metoder af patienter med kronisk nyresygdom og fagfolk, der leverer prædialysetjenester for at udvikle Yorkshire Dialysis Decision Aid-indholdet og integration inden for sædvanlig prædialysebehandlingspraksis.
Et før-og-efter-studie blev udført for at evaluere acceptabiliteten af YoDDA-hæftet til patienter med vedvarende forringelse af nyrefunktionen, der tog dialysebeslutninger på tværs af Yorkshire og Humber-regionen, Storbritannien.
En eksperimentel undersøgelse blev udført online for at evaluere acceptabiliteten af tre versioner af YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+values tasks; YoDDA_patientvideoer) for mennesker eller plejere af mennesker med nyresygdom. Undersøgelsen blev annonceret med flyers inden for britiske nyreafdelinger og opslag på National Kidney Federation's hjemmeside og medlemsblad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
-
York, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter med kronisk nyresygdom og plejere af mennesker med kroniske nyresygdomme, som træffer beslutninger om dialysebehandlinger.
-
Eksklusionskriterier: De, der ikke kan læse engelsk
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: beslutningsstøtte
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA).
Leveret som en folder i klinikken og en webressource uden for NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ressource i web- og papirformat
|
|
Eksperimentel: Beslutningshjælp + værdier opgave
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + værdier afklaringsspørgsmål.
leveret som en folder i klinikken og en webbaseret ressource uden for NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ressource i web- og papirformat
Yorkshire Dialysis beslutningshjælp (YoDDA) plus et sæt spørgsmål til at hjælpe patienter med at udforske, hvilke aspekter af deres liv, der er vigtige for dem om denne beslutning (værdiafklaring)
|
|
Eksperimentel: Beslutningshjælp + patienthistorier
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + patienthistorier.
Leveres som en webbaseret ressource uden for NHS.
|
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) ressource i web- og papirformat
Yorkshire dialysebeslutningshjælp (YoDDA) plus et sæt fortællinger leveret af patienter om behandlingsmulighederne (hjem- og hospitalshæmodialyse; kontinuerlig ambulant og automatiseret peritonealdialyse
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig prædialyseuddannelse
Konsultationerne og informationen leveres normalt af sundhedspersonalet før dialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedelse til beslutningstagning skala
Tidsramme: en og seks uger efter levering information om dialysevalg
|
Vurderer patientens opfattelse af, hvor nyttig ressourcen var til at hjælpe patienter med at forberede sig til en konsultation for at tale om deres helbredsbeslutning (Graham og O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
|
en og seks uger efter levering information om dialysevalg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte af information
Tidsramme: en og seks uger efter afgivelsen af oplysninger
|
Undersøg specifikke emner for at vurdere den opfattede nytte af information til at hjælpe patienter med at forstå kronisk nyresygdom, dialysebehandlinger og tænke på dialyse
|
en og seks uger efter afgivelsen af oplysninger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencer for dialysebehandling
Tidsramme: en uge og seks uger efter informationen
|
Undersøg specifik foranstaltning, der beder patienter om at rangordne deres foretrukne dialysebehandling (CAPD, APD, hjemme-HD, center-HD)
|
en uge og seks uger efter informationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V4_01_JUN_12
- SP2/Choices/2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kidney Research UK)
- 0171-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation of Informed Decision Making research grant)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .