Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Bewertung der Entscheidungshilfe für die Yorkshire-Dialyse (YoDDA)

30. April 2014 aktualisiert von: Hilary L Bekker, University of Leeds

Entwicklung einer Patientenentscheidungshilfe (PtDA), um Nierenpatienten fundierte Entscheidungen über Dialysebehandlungen zu erleichtern

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, eine Entscheidungshilfe für Patienten in Papier- und Webformaten zu entwickeln, um Patienten mit chronischer Nierenerkrankung dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen zur Dialysebehandlung zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird eine Papier- und Webressource entwickeln und bewerten, die als Entscheidungshilfe bezeichnet wird und Patienten dabei helfen soll, fundierte Entscheidungen über die Dialysebehandlung zu treffen. Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) wird Patienten mit chronischer Nierenerkrankung dabei helfen, fundierte Entscheidungen zwischen Hämodialyse und Peritonealdialyse zu treffen, indem a) Dialyseinformationen für Patienten aussagekräftiger umgeschrieben werden und b) Informationen neu strukturiert werden, um diese schwierige Entscheidung zu treffen besser handhabbar und c) die Verwendung von Eingabeaufforderungen, um den Patienten zu helfen, sich die Konsequenzen der Entscheidungen vorzustellen. Die Forschung wird die Akzeptanz einer Patientenentscheidungshilfe in Papier- und Webversionen für Patienten und ihre Betreuer sowie deren Auswirkungen auf die Entscheidungen der Patienten bezüglich der Dialyse bewerten.

Das Forschungsprogramm umfasste:

Eine Umfrage unter Verwendung qualitativer Methoden bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Fachleuten, die Prädialysedienstleistungen anbieten, um den Inhalt der Yorkshire Dialysis Decision Aid und die Integration in übliche Prädialysebehandlungspraktiken zu entwickeln.

Es wurde eine Vorher-Nachher-Studie durchgeführt, um die Akzeptanz der YoDDA-Broschüre bei Patienten mit anhaltender Verschlechterung der Nierenfunktion, die eine Dialyseentscheidung treffen, in der gesamten Region Yorkshire und Humber, Großbritannien, zu bewerten.

Eine experimentelle Studie wurde online durchgeführt, um die Akzeptanz von drei Versionen von YoDDA-web (YoDDA; YoDDA+Werte-Aufgaben; YoDDA_Patienten-Videos) für Menschen oder Betreuer von Menschen mit Nierenerkrankungen zu bewerten. Die Studie wurde mit Flyern in britischen Nierenabteilungen und Bekanntmachungen auf der Website und im Mitgliedermagazin der National Kidney Federation beworben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

488

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospital Trust
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S57AU
        • Sheffield Northern General Teaching Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS97TF
        • St James University Hospital
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD5 0NA
        • Bradford Teaching Hospital
      • York, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Betreuer von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung, die Entscheidungen über Dialysebehandlungen treffen.

-

Ausschlusskriterien: Personen, die der englischen Sprache nicht mächtig sind

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe
Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA). Wird als Broschüre in der Klinik und als Webressource außerhalb des NHS bereitgestellt.
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)-Ressource im Web- und Papierformat
Experimental: Entscheidungshilfe + Werteaufgabe
Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + Werte zur Klärung von Fragen. Wird als Broschüre in der Klinik und als webbasierte Ressource außerhalb des NHS bereitgestellt.
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)-Ressource im Web- und Papierformat
Sonstiges: Entscheidungshilfe + Werteaufgabe
Die Yorkshire-Dialyse-Entscheidungshilfe (YoDDA) sowie eine Reihe von Fragen, die Patienten dabei helfen sollen, herauszufinden, welche Aspekte ihres Lebens für sie bei dieser Entscheidung wichtig sind (Werteklärung).
Experimental: Entscheidungshilfe + Patientengeschichten
Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + Patientengeschichten. Wird als webbasierte Ressource außerhalb des NHS bereitgestellt.
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Die Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA)-Ressource im Web- und Papierformat
Sonstiges: Entscheidungshilfe + Patientengeschichten
Die Yorkshire-Dialyse-Entscheidungshilfe (YoDDA) sowie eine Reihe von Patientenberichten zu den Behandlungsmöglichkeiten (Hämodialyse zu Hause und im Krankenhaus; kontinuierliche ambulante und automatisierte Peritonealdialyse).
Kein Eingriff: übliche Ausbildung vor der Dialyse
Die Beratungen und Informationen werden in der Regel von medizinischen Fachkräften vor der Dialyse durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbereitung auf die Entscheidungsskala
Zeitfenster: eine und sechs Wochen nach der Bereitstellung Informationen über die Möglichkeiten der Dialyse
Bewertet die Wahrnehmung des Patienten, wie nützlich die Ressource war, um Patienten bei der Vorbereitung auf eine Konsultation zu helfen, um über ihre Gesundheitsentscheidung zu sprechen (Graham und O'Connor, 2010). http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
eine und sechs Wochen nach der Bereitstellung Informationen über die Möglichkeiten der Dialyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit von Informationen
Zeitfenster: eine und sechs Wochen nach der Auskunftserteilung
Studieren Sie bestimmte Elemente, um den wahrgenommenen Nutzen der Informationen zu beurteilen, die Patienten dabei helfen, chronische Nierenerkrankungen, Dialysebehandlungen und Überlegungen zur Dialyse zu verstehen
eine und sechs Wochen nach der Auskunftserteilung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen für die Dialysebehandlung
Zeitfenster: eine Woche und sechs Wochen nach der Information
Studienspezifische Maßnahme, bei der Patienten gebeten werden, ihre bevorzugte Dialysebehandlung (CAPD, APD, Heim-HD, Zentrums-HD) in eine Rangfolge zu bringen.
eine Woche und sechs Wochen nach der Information

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation
National Health Service, United Kingdom
Foundation for Informed Medical Decision Making
Kidney Cancer UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V4_01_JUN_12
  • SP2/Choices/2012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Kidney Research UK)
  • 0171-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Foundation of Informed Decision Making research grant)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenversagen

Klinische Studien zur Entscheidungshilfe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren