Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení pomoci při rozhodování o dialýze v Yorkshire (YoDDA)

30. dubna 2014 aktualizováno: Hilary L Bekker, University of Leeds

Vývoj pomůcky pro rozhodování pacienta (PtDA) pro usnadnění informovaného rozhodování pacientů s ledvinami o dialyzační léčbě

Účelem tohoto výzkumu je vyvinout pomůcku pro rozhodování pacienta v papírových a webových formátech, která pacientům s chronickým onemocněním ledvin pomůže činit informovaná rozhodnutí o dialyzační léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum vyvine a vyhodnotí papírový a webový zdroj známý jako pomůcka při rozhodování, která pacientům pomůže činit informovaná rozhodnutí o dialyzační léčbě. Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) pomůže pacientům s chronickým onemocněním ledvin činit informovaná rozhodnutí mezi volbou hemodialýzy a peritoneální dialýzy a) přepsáním informací o dialýze smysluplnějším způsobem pro pacienty, b) restrukturalizací informací, aby bylo možné učinit toto obtížné rozhodnutí lépe zvládnutelné a c) používání pokynů, které pacientům pomohou představit si důsledky rozhodnutí. Výzkum posoudí přijatelnost pomůcky pro rozhodování pacienta v papírové a webové verzi pro pacienty a jejich pečovatele a její dopad na volbu pacientů ohledně dialýzy.

Program výzkumu zahrnoval:

Průzkum využívající kvalitativní metody pacientů s chronickým onemocněním ledvin a profesionálů poskytujících predialyzační služby k rozvoji obsahu Yorkshire Dialysis Decision Aid a integrace do obvyklých postupů predialyzační péče.

Byla provedena studie před a po, aby se vyhodnotila přijatelnost brožury YoDDA pro pacienty s trvalým zhoršováním funkce ledvin, kteří se rozhodovali o dialýze v regionu Yorkshire a Humber ve Velké Británii.

Experimentální studie byla provedena on-line za účelem vyhodnocení přijatelnosti tří verzí webu YoDDA (YoDDA; úkoly YoDDA+hodnoty; videa YoDDA_pacient) pro lidi nebo pečovatele lidí s onemocněním ledvin. Studie byla inzerována pomocí letáků v rámci britských renálních jednotek a oznámení na webových stránkách Národní federace ledvin a v časopise členů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

488

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Doncaster, Spojené království, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospital Trust
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S57AU
        • Sheffield Northern General Teaching Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS97TF
        • St James University Hospital
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Spojené království, BD5 0NA
        • Bradford Teaching Hospital
      • York, Yorkshire, Spojené království, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti s chronickým onemocněním ledvin a pečovatelé o osoby s chronickým onemocněním ledvin, kteří se rozhodují o dialyzační léčbě.

-

Kritéria vyloučení: Ti, kdo neumí anglicky

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pomoc při rozhodování
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA). Dodáváno jako leták na klinice a webový zdroj mimo NHS.
Jiný: Pomoc při rozhodování
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) zdroj ve formátu webu a papíru
Experimentální: Pomůcka při rozhodování + úkol hodnot
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + hodnotí otázky upřesnění. dodávaný jako leták na klinice a webový zdroj mimo NHS.
Jiný: Pomoc při rozhodování
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) zdroj ve formátu webu a papíru
Jiný: Pomůcka při rozhodování + úkol hodnot
Pomůcka pro rozhodování o yorkšírské dialýze (YoDDA) plus sada otázek, které pacientům pomohou prozkoumat, jaké aspekty jejich života jsou pro ně v souvislosti s tímto rozhodnutím důležité (upřesnění hodnot)
Experimentální: Pomoc při rozhodování + příběhy pacientů
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) + příběhy pacientů. Dodáváno jako webový zdroj mimo NHS.
Jiný: Pomoc při rozhodování
Yorkshire Dialysis Decision Aid (YoDDA) zdroj ve formátu webu a papíru
Jiný: Pomoc při rozhodování + příběhy pacientů
Pomůcka pro rozhodování o dialýze v Yorkshire (YoDDA) plus soubor příběhů poskytnutých pacienty o možnostech léčby (domácí a nemocniční hemodialýza; kontinuální ambulantní a automatizovaná peritoneální dialýza
Žádný zásah: obvyklé predialyzační vzdělání
Konzultace a informace obvykle poskytované předialyzačními zdravotníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava na měřítko rozhodování
Časové okno: jeden a šest týdnů po poskytnutí informací o možnostech dialýzy
Posuzuje pacientovo vnímání toho, jak užitečný byl zdroj při pomoci pacientům připravit se na konzultaci, aby mohli mluvit o svém zdravotním rozhodnutí (Graham a O'Connor, 2010). http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
jeden a šest týdnů po poskytnutí informací o možnostech dialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost informací
Časové okno: jeden a šest týdnů po poskytnutí informace
Studujte konkrétní položky, abyste zhodnotili vnímanou užitečnost informací při pomoci pacientům porozumět chronickému onemocnění ledvin, dialyzační léčbě a přemýšlení o dialýze
jeden a šest týdnů po poskytnutí informace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference dialyzační léčby
Časové okno: týden a šest týdnů po informaci
Specifické opatření studie, které pacienty požaduje, aby seřadili svou preferovanou dialyzační léčbu (CAPD, APD, domácí HD, centrum HD)
týden a šest týdnů po informaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation
National Health Service, United Kingdom
Foundation for Informed Medical Decision Making
Kidney Cancer UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V4_01_JUN_12
  • SP2/Choices/2012 (Jiné číslo grantu/financování: Kidney Research UK)
  • 0171-1 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation of Informed Decision Making research grant)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit