Yorkshire Dialysis Decision Aid 개발 및 평가 (YoDDA)
신장 환자가 투석 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 환자 결정 지원(PtDA) 개발
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자가 투석 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 의사 결정 지원으로 알려진 논문 및 웹 리소스를 개발하고 평가할 것입니다. Yorkshire Dialysis Decision Aid(YoDDA)는 a) 환자에게 더 의미 있는 방식으로 투석 정보를 다시 작성하고, b) 이 어려운 결정을 내리기 위해 정보를 재구성함으로써 만성 신장 질환 환자가 혈액 투석과 복막 투석 선택 사이에서 정보에 입각한 결정을 내리도록 도울 것입니다. 더 관리하기 쉽고 c) 프롬프트를 사용하여 환자가 선택의 결과를 상상하도록 돕습니다. 이 연구는 종이 및 웹 버전의 환자 의사 결정 지원이 환자와 간병인에게 수용 가능한지, 투석에 대한 환자의 선택에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
Yorkshire Dialysis Decision Aid 콘텐츠를 개발하고 일반적인 투석 전 관리 관행에 통합하기 위해 만성 신장 질환 환자 및 투석 전 서비스를 제공하는 전문가의 정성적 방법을 사용하는 설문 조사입니다.
영국 요크셔 및 험버 지역에서 신장 기능이 지속적으로 저하되어 투석을 결정하는 환자에 대한 YoDDA 소책자의 수용 가능성을 평가하기 위한 전후 연구가 수행되었습니다.
세 가지 버전의 YoDDA-web(YoDDA; YoDDA+values tasks; YoDDA_patient 비디오)이 신장 질환이 있는 사람 또는 간병인에 대한 수용 가능성을 평가하기 위해 온라인으로 실험 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 영국 신장 단위 내의 전단지와 National Kidney Federation의 웹 사이트 및 회원 잡지에 대한 공지로 광고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Doncaster, 영국, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospital Trust
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S57AU
- Sheffield Northern General Teaching Hospital
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS97TF
- St James University Hospital
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, 영국, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospital
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York, Yorkshire, 영국, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 만성 신장 질환이 있는 성인 환자 및 투석 치료에 대한 결정을 내리는 만성 신장 질환 환자의 간병인.
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제외기준 : 영어실력이 없는 자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결정 지원
요크셔 투석 결정 지원(YoDDA).
클리닉에서는 전단지로, NHS 외부에서는 웹 리소스로 제공됩니다.
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웹 및 종이 형식의 YoDDA(Yorkshire Dialysis Decision Aid) 리소스
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실험적: 결정 지원 + 가치 과제
Yorkshire Dialysis Decision Aid(YoDDA) + 가치 설명 질문.
클리닉에서는 전단지로, NHS 외부에서는 웹 기반 리소스로 제공됩니다.
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웹 및 종이 형식의 YoDDA(Yorkshire Dialysis Decision Aid) 리소스
요크셔 투석 결정 지원(YoDDA)과 환자가 이 결정과 관련하여 삶의 어떤 측면이 중요한지 탐색하는 데 도움이 되는 일련의 질문(가치 설명)
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실험적: 결정 지원 + 환자 이야기
Yorkshire Dialysis Decision Aid(YoDDA) + 환자 사례.
NHS 외부에서 웹 기반 리소스로 제공됩니다.
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웹 및 종이 형식의 YoDDA(Yorkshire Dialysis Decision Aid) 리소스
요크셔 투석 의사 결정 지원(YoDDA) 및 치료 옵션(가정 및 병원 혈액 투석, 지속적인 외래 및 자동 복막 투석)에 대해 환자가 제공하는 설명 세트
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간섭 없음: 일반적인 투석 전 교육
일반적으로 투석 전 건강 전문가가 제공하는 상담 및 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 척도 준비
기간: 투석 선택에 대한 정보 제공 후 1주 및 6주
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환자가 자신의 건강 결정에 대해 상담을 준비하는 데 도움이 되는 자원이 얼마나 유용한지에 대한 환자의 인식을 평가합니다(Graham and O'Connor, 2010).
http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_PrepDM.pdf
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투석 선택에 대한 정보 제공 후 1주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보의 유용성
기간: 정보 제공 후 1주 및 6주 후
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환자가 만성 신장 질환, 투석 치료를 이해하고 투석에 대해 생각하는 데 도움이 되는 정보의 인지된 유용성을 평가하기 위해 특정 항목을 연구합니다.
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정보 제공 후 1주 및 6주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 치료 선호도
기간: 정보 제공 후 1주 및 6주
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환자에게 선호하는 투석 치료(CAPD, APD, 가정용 HD, 센터 HD)의 순위를 매기도록 요청하는 연구 특정 측정
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정보 제공 후 1주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hilary L Bekker, PhD, University of Leeds
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신부전에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
결정 지원에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모병
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, France완전한류마티스 관절염 | 포도막염 | 혈관염 | 제1형 당뇨병 | 크론병 | 근염 | 건강한 자원봉사자 | 강직성 척추염 | FMF | 전신성 홍반성 루푸스/항인지질 증후군 | 크리오피린 관련 주기 증후군/TNF-수용체 관련 주기 증후군 | 궤양성 직장결장염 | 분류되지 않은 IAD 무릎 및/또는 고관절염, 근이영양증프랑스
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Butler HospitalBrown University; University of Rhode Island초대로 등록