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腹腔鏡下胃バイパス手術と減量が下部食道括約筋(LES)に与える影響

2014年11月4日 更新者:Alex de Leon、Örebro University, Sweden

腹腔鏡下胃バイパス手術と下部食道括約筋の減量の影響。手術前後の病的肥満患者の研究。

この研究の目的は、胃バイパス手術とその後の減量が食道括約筋の緊張と食道の機能に影響を与えるかどうかを調査することです。

以前の研究では、私たちのグループは高解像度ソリッドステートマノメトリーを使用して、腹腔鏡下肥満手術を受ける肥満患者の食道と食道括約筋内の圧力を調査しました。 これらの研究は、胃と食道の間の関門圧力が、痩せた患者と比較して肥満の患者では著しく低いことを示しました。 この研究では、研究者らは減量後にこれらの患者をもう一度検査し、痩せた患者と比較してバリア圧が正常に戻っているかどうかを確認します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

肥満の有病率はここ数十年で劇的に増加しました。 肥満に伴う胃腸の変化は、周術期の麻酔科医にとって臨床的に重要です。 上部食道括約筋と下部食道括約筋 (UES および LES) は、逆流や誤嚥の防止において中心的な役割を果たします。 LES 圧と胃内圧の差として定義される関門圧は、やせた患者に比べて肥満患者の方が低いことが知られています。 これにより、麻酔導入時に逆流や胃内容物の誤嚥のリスクが高くなる可能性があります。

肥満手術の前後の患者を対象としたいくつかの研究が行われていますが、結果はまばらです。 この研究では、研究者らは肥満手術の前後に30人の患者を検査します。 私たちのグループは手術前に患者に対して測定を実施し、その結果を別の記事で発表しました。 これらの患者には、手術後 12 ~ 18 か月後に別の測定を行うよう求められます。

30人の患者が連続して質問され、この研究に登録されます。 測定は、高分解能固体マノメトリーを使用して実行されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Örebro、スウェーデン、70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の測定は、腹腔鏡下肥満手術が予定されている、BMI > 35、ASA 分類 1 ~ 3 の 18 ~ 60 歳の男性および女性の患者のグループに対して行われました。

説明

包含基準:

  • 18~60歳、
  • 手術前のBMI > 35、
  • ASA 分類 1 ~ 3

除外基準:

  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満、BMI > 35

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肥満手術と体重減少による下部食道括約筋の緊張の変化
時間枠:手術後12~18ヶ月
手術後12~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予期された)

2013年5月1日

研究の完了 (予期された)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月4日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/477

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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