Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi og vægtreduktion på nedre esophageal sphincter (LES)

4. november 2014 opdateret af: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Virkningen af ​​laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi og vægtreduktion af en nedre esophageal sphincter. En undersøgelse af sygeligt overvægtige patienter før og efter operation.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om gastrisk bypass-operation og den efterfølgende vægtreduktion påvirker tonen i esophageal sphincter og esophageal funktion.

I en tidligere undersøgelse brugte vores gruppe højopløsnings-solid-state-manometri til at undersøge trykket i spiserøret og esophageal sphincter hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Disse undersøgelser viste, at barrieretrykket mellem mave og spiserør er signifikant lavere hos overvægtige sammenlignet med magre patienter. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge disse patienter endnu en gang, nu efter vægttab for at se, om barrieretrykket er tilbage til det normale sammenlignet med magre patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er steget dramatisk i de seneste årtier. De gastrointestinale forandringer forbundet med fedme har klinisk betydning for anæstesiologen i den perioperative periode. De øvre og nedre esophageal sphincter (UES og LES) spiller en central rolle i forebyggelsen af ​​regurgitation og aspiration. Barrieretrykket, defineret som forskellen mellem LES-trykket og det intragastriske tryk, er kendt for at være lavere hos overvægtige patienter sammenlignet med magre patienter. Dette kan resultere i en højere risiko for regurgitation og aspiration af maveindhold under induktion af anæstesi.

Nogle undersøgelser er lavet på patienter før og efter fedmekirurgi, men resultaterne er sparsomme. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge 30 patienter før og efter fedmekirurgi. Vores gruppe har udført målingerne på patienter før operationen og præsenteret resultaterne i en anden artikel. Disse patienter vil blive bedt om at deltage i endnu en måling nu 12-18 måneder efter operationen.

30 patienter vil fortløbende blive spurgt og indskrevet i denne undersøgelse. Målinger vil blive udført ved hjælp af højopløsnings-solid state-manometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indledende målinger blev foretaget på en gruppe mandlige og kvindelige patienter 18-60 år med BMI > 35, ASA-klassifikation 1-3 planlagt til laparoskopisk fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år,
  • BMI før operation > 35,
  • ASA-klassifikation 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtig, BMI > 35
Procedure: Laparoskopisk gastrisk bypass-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i nedre esophageal sphincter tonus på grund af fedmekirurgi og vægtreduktion
Tidsramme: 12-18 måneder efter operationen
12-18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2012

Først opslået (SKØN)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/477

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner