Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi og vektreduksjon på nedre esophageal sphincter (LES)

4. november 2014 oppdatert av: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Effekten av laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi og vektreduksjon en nedre esophageal sphincter. En studie av sykelig overvektige pasienter før og etter kirurgi.

Hensikten med denne studien er å undersøke om gastrisk bypass-operasjon og følgende vektreduksjon påvirker tonen i esophageal sphincter og esophageal funksjon.

I en tidligere studie brukte gruppen vår høyoppløselig solid-state manometri for å undersøke trykket i spiserøret og esophageal sphincter hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Disse studiene viste at barrieretrykket mellom magesekken og spiserøret er betydelig lavere hos overvektige sammenlignet med magre pasienter. I denne studien vil etterforskerne undersøke disse pasientene en gang til, nå etter vektreduksjon for å se om barrieretrykket er tilbake til det normale sammenlignet med magre pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme har økt dramatisk de siste tiårene. De gastrointestinale forandringene knyttet til overvekt har klinisk betydning for anestesilegen i den perioperative perioden. Øvre og nedre esophageal sphincter (UES og LES) spiller en sentral rolle for å forhindre oppstøt og aspirasjon. Barrieretrykket, definert som forskjellen mellom LES-trykket og intragastrisk trykk, er kjent for å være lavere hos overvektige pasienter sammenlignet med magre pasienter. Dette kan resultere i en høyere risiko for oppstøt og aspirasjon av mageinnhold under induksjon av anestesi.

Noen studier er gjort på pasienter før og etter fedmekirurgi, men resultatene er sparsomme. I denne studien skal etterforskerne undersøke 30 pasienter før og etter fedmekirurgi. Vår gruppe har utført målingene på pasienter før operasjon og presentert resultatene i en annen artikkel. Disse pasientene vil bli bedt om å ta del av en ny måling nå 12-18 måneder etter operasjonen.

30 pasienter vil bli fortløpende spurt og registrert i denne studien. Målinger vil bli utført ved hjelp av høyoppløselig-solid state-manometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De første målingene ble gjort på en gruppe mannlige og kvinnelige pasienter 18-60 år med BMI > 35, ASA-klassifisering 1-3 planlagt for laparoskopisk fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år,
  • BMI før operasjon > 35,
  • ASA-klassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektig, BMI > 35
Fremgangsmåte: Laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon i nedre esophageal sphincter tonus på grunn av fedmekirurgi og vektreduksjon
Tidsramme: 12-18 måneder etter operasjonen
12-18 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/477

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere