- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01672034
복강경 위 우회 수술 및 체중 감소가 하부 식도 괄약근(LES)에 미치는 영향
복강경 위우회술과 체중감소가 하부 식도 괄약근에 미치는 영향. 병적 비만 환자의 수술 전후에 관한 연구.
이 연구의 목적은 위 우회 수술과 그에 따른 체중 감소가 식도 괄약근의 긴장도와 식도 기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
이전 연구에서 우리 그룹은 복강경 비만 수술을 받는 비만 환자의 식도 및 식도 괄약근의 압력을 조사하기 위해 고해상도 고체 압력계를 사용했습니다. 이 연구에서는 마른 환자에 비해 비만 환자에서 위와 식도 사이의 장벽 압력이 상당히 낮다는 것을 보여주었습니다. 이 연구에서 조사관은 이제 체중 감량 후 장벽 압력이 마른 환자와 비교하여 정상으로 돌아왔는지 확인하기 위해 이러한 환자를 한 번 더 검사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 최근 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다. 비만과 관련된 위장관 변화는 수술 전후 기간에 마취과의사에게 임상적으로 중요합니다. 상부 및 하부 식도 괄약근(UES 및 LES)은 역류 및 흡인을 방지하는 데 중심적인 역할을 합니다. LES 압력과 위내압의 차이로 정의되는 장벽 압력은 마른 환자에 비해 비만 환자에서 더 낮은 것으로 알려져 있습니다. 이로 인해 마취 유도 중 역류 및 위 내용물의 흡인 위험이 높아질 수 있습니다.
일부 연구는 비만 수술 전후의 환자에 대해 이루어지지만 결과는 희박합니다. 이 연구에서 조사관은 비만 수술 전후에 30명의 환자를 검사할 것입니다. 우리 그룹은 수술 전 환자에 대한 측정을 수행했으며 다른 기사에서 결과를 발표했습니다. 그 환자들은 수술 후 12-18개월이 지난 지금 또 다른 측정에 참여하도록 요청받을 것입니다.
30명의 환자가 연속적으로 질문을 받고 이 연구에 등록됩니다. 측정은 고해상도 고체 압력계를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세,
- 수술 전 BMI > 35,
- ASA 분류 1-3
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만, BMI > 35
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 수술 및 체중 감소로 인한 하부 식도 괄약근 긴장도의 변화
기간: 수술 후 12~18개월
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수술 후 12~18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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