Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лапароскопического шунтирования желудка и снижения веса на нижний пищеводный сфинктер (НПС)

4 ноября 2014 г. обновлено: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Влияние лапароскопической операции обходного желудочного анастомоза и снижения веса нижнего пищеводного сфинктера. Исследование пациентов с патологическим ожирением до и после операции.

Целью данного исследования является изучение влияния операции обходного желудочного анастомоза и последующего снижения веса на тонус пищеводных сфинктеров и функцию пищевода.

В предыдущем исследовании наша группа использовала твердотельную манометрию высокого разрешения для исследования давления в пищеводе и пищеводных сфинктерах у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию. Эти исследования показали, что барьерное давление между желудком и пищеводом значительно ниже у тучных пациентов по сравнению с худыми пациентами. В этом исследовании исследователи еще раз обследуют этих пациентов, теперь уже после снижения веса, чтобы увидеть, вернулось ли барьерное давление к норме по сравнению с худыми пациентами.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность ожирения резко возросла в последние десятилетия. Изменения желудочно-кишечного тракта, связанные с ожирением, имеют клиническое значение для анестезиолога в периоперационном периоде. Верхний и нижний пищеводные сфинктеры (ВПС и НПС) играют центральную роль в предотвращении регургитации и аспирации. Известно, что барьерное давление, определяемое как разница между давлением НПС и внутрижелудочным давлением, ниже у пациентов с ожирением по сравнению с худыми пациентами. Это может привести к более высокому риску регургитации и аспирации содержимого желудка во время индукции анестезии.

Некоторые исследования проводятся на пациентах до и после бариатрической хирургии, но результатов мало. В этом исследовании исследователи обследуют 30 пациентов до и после бариатрической операции. Наша группа провела измерения пациентов перед операцией и представила результаты в другой статье. Этим пациентам будет предложено пройти еще одно измерение через 12-18 месяцев после операции.

30 пациентов будут последовательно опрошены и включены в это исследование. Измерения будут выполняться с использованием твердотельной манометрии с высоким разрешением.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Örebro, Швеция, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначальные измерения были проведены на группе пациентов мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет с ИМТ > 35, классификация ASA 1-3, планируемых к лапароскопической бариатрической хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет,
  • ИМТ до операции > 35,
  • ASA-классификация 1-3

Критерий исключения:

  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ожирение, ИМТ > 35
Процедура: Лапароскопическое шунтирование желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тонуса нижнего пищеводного сфинктера вследствие бариатрической хирургии и снижения веса
Временное ограничение: 12-18 месяцев после операции
12-18 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Örebro University, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/477

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться