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Auswirkungen der laparoskopischen Magenbypass-Operation und Gewichtsreduktion auf den unteren Ösophagussphinkter (LES)

4. November 2014 aktualisiert von: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Auswirkungen der laparoskopischen Magenbypass-Operation und Gewichtsreduktion auf den unteren Schließmuskel der Speiseröhre. Eine Studie an krankhaft fettleibigen Patienten vor und nach der Operation.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Magenbypass-Operation und die folgende Gewichtsreduktion Auswirkungen auf den Tonus der Schließmuskeln der Speiseröhre und die Funktion der Speiseröhre haben.

In einer früheren Studie verwendete unsere Gruppe hochauflösende Festkörpermanometrie, um den Druck in der Speiseröhre und den Schließmuskeln der Speiseröhre bei adipösen Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen. Diese Studien zeigten, dass der Barrieredruck zwischen Magen und Speiseröhre bei adipösen Patienten deutlich geringer ist als bei schlanken Patienten. In dieser Studie werden die Forscher diese Patienten nun nach der Gewichtsreduktion noch einmal untersuchen, um festzustellen, ob der Barrieredruck im Vergleich zu schlanken Patienten wieder normal ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen. Die mit Adipositas einhergehenden gastrointestinalen Veränderungen haben für den Anästhesisten in der perioperativen Phase klinische Bedeutung. Die oberen und unteren Schließmuskeln der Speiseröhre (UES und LES) spielen eine zentrale Rolle bei der Verhinderung von Regurgitation und Aspiration. Der Barrieredruck, definiert als die Differenz zwischen dem LES-Druck und dem intragastrischen Druck, ist bekanntermaßen bei adipösen Patienten niedriger als bei schlanken Patienten. Dies könnte zu einem höheren Risiko für Aufstoßen und Aspiration von Mageninhalt während der Narkoseeinleitung führen.

Es wurden einige Studien an Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation durchgeführt, die Ergebnisse sind jedoch dürftig. In dieser Studie werden die Forscher 30 Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation untersuchen. Unsere Gruppe hat die Messungen an Patienten vor der Operation durchgeführt und die Ergebnisse in einem anderen Artikel vorgestellt. Diese Patienten werden nun 12–18 Monate nach der Operation gebeten, an einer weiteren Messung teilzunehmen.

30 Patienten werden nacheinander befragt und in diese Studie aufgenommen. Die Messungen werden mittels hochauflösender Festkörpermanometrie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Örebro, Schweden, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ersten Messungen wurden an einer Gruppe männlicher und weiblicher Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einem BMI > 35 und der ASA-Klassifizierung 1 bis 3 durchgeführt, die für eine laparoskopische bariatrische Operation geplant waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre,
  • BMI vor der Operation > 35,
  • ASA-Klassifizierung 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibig, BMI > 35

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation im Tonus des unteren Ösophagussphinkters aufgrund einer bariatrischen Operation und Gewichtsreduktion
Zeitfenster: 12–18 Monate nach der Operation
12–18 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/477

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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