- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01672034
Impacto de la cirugía de derivación gástrica laparoscópica y reducción de peso en el esfínter esofágico inferior (EEI)
Impacto de la cirugía de bypass gástrico laparoscópico y reducción de peso en el esfínter esofágico inferior. Un estudio de pacientes con obesidad mórbida antes y después de la cirugía.
El propósito de este estudio es investigar si la cirugía de bypass gástrico y la posterior reducción de peso afectan el tono de los esfínteres esofágicos y la función esofágica.
En un estudio previo, nuestro grupo utilizó manometría de estado sólido de alta resolución para investigar la presión en el esófago y los esfínteres esofágicos en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica. Estos estudios demostraron que la presión de barrera entre el estómago y el esófago es significativamente más baja en pacientes obesos que en pacientes delgados. En este estudio, los investigadores examinarán a estos pacientes una vez más, ahora después de la reducción de peso, para ver si la presión de barrera vuelve a la normalidad en comparación con los pacientes delgados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad ha aumentado dramáticamente en las últimas décadas. Los cambios gastrointestinales asociados con la obesidad tienen significado clínico para el anestesiólogo en el período perioperatorio. Los esfínteres esofágicos superior e inferior (UES y LES) juegan un papel central en la prevención de la regurgitación y la aspiración. Se sabe que la presión de barrera, definida como la diferencia entre la presión del EEI y la presión intragástrica, es más baja en pacientes obesos que en pacientes delgados. Esto podría resultar en un mayor riesgo de regurgitación y aspiración del contenido del estómago durante la inducción de la anestesia.
Se realizan algunos estudios en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica, pero los resultados son escasos. En este estudio, los investigadores examinarán a 30 pacientes antes y después de la cirugía bariátrica. Nuestro grupo realizó las mediciones en pacientes antes de la cirugía y presentó los resultados en otro artículo. A esos pacientes se les pedirá que participen en otra medición ahora 12-18 meses después de la cirugía.
30 pacientes serán preguntados consecutivamente e inscritos en este estudio. Las mediciones se realizarán mediante manometría de estado sólido de alta resolución.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años,
- IMC previo a la cirugía > 35,
- Clasificación ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obeso, IMC > 35
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación del tono del esfínter esofágico inferior por cirugía bariátrica y reducción de peso
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la cirugía
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12-18 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/477
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