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Impacto de la cirugía de derivación gástrica laparoscópica y reducción de peso en el esfínter esofágico inferior (EEI)

4 de noviembre de 2014 actualizado por: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Impacto de la cirugía de bypass gástrico laparoscópico y reducción de peso en el esfínter esofágico inferior. Un estudio de pacientes con obesidad mórbida antes y después de la cirugía.

El propósito de este estudio es investigar si la cirugía de bypass gástrico y la posterior reducción de peso afectan el tono de los esfínteres esofágicos y la función esofágica.

En un estudio previo, nuestro grupo utilizó manometría de estado sólido de alta resolución para investigar la presión en el esófago y los esfínteres esofágicos en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica. Estos estudios demostraron que la presión de barrera entre el estómago y el esófago es significativamente más baja en pacientes obesos que en pacientes delgados. En este estudio, los investigadores examinarán a estos pacientes una vez más, ahora después de la reducción de peso, para ver si la presión de barrera vuelve a la normalidad en comparación con los pacientes delgados.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad ha aumentado dramáticamente en las últimas décadas. Los cambios gastrointestinales asociados con la obesidad tienen significado clínico para el anestesiólogo en el período perioperatorio. Los esfínteres esofágicos superior e inferior (UES y LES) juegan un papel central en la prevención de la regurgitación y la aspiración. Se sabe que la presión de barrera, definida como la diferencia entre la presión del EEI y la presión intragástrica, es más baja en pacientes obesos que en pacientes delgados. Esto podría resultar en un mayor riesgo de regurgitación y aspiración del contenido del estómago durante la inducción de la anestesia.

Se realizan algunos estudios en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica, pero los resultados son escasos. En este estudio, los investigadores examinarán a 30 pacientes antes y después de la cirugía bariátrica. Nuestro grupo realizó las mediciones en pacientes antes de la cirugía y presentó los resultados en otro artículo. A esos pacientes se les pedirá que participen en otra medición ahora 12-18 meses después de la cirugía.

30 pacientes serán preguntados consecutivamente e inscritos en este estudio. Las mediciones se realizarán mediante manometría de estado sólido de alta resolución.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Örebro, Suecia, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mediciones iniciales se realizaron en un grupo de pacientes masculinos y femeninos de 18 a 60 años con IMC > 35, clasificación ASA 1-3 planificados para cirugía bariátrica laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años,
  • IMC previo a la cirugía > 35,
  • Clasificación ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Obeso, IMC > 35

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación del tono del esfínter esofágico inferior por cirugía bariátrica y reducción de peso
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la cirugía
12-18 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/477

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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