Wpływ laparoskopowej operacji pomostowania żołądka i redukcji masy ciała na dolny zwieracz przełyku (LES)
Wpływ laparoskopowej operacji pomostowania żołądka i redukcji masy ciała na dolny zwieracz przełyku. Badanie chorobliwie otyłych pacjentów przed i po operacji.
Celem tego badania jest zbadanie, czy operacja pomostowania żołądka i następująca po niej redukcja masy ciała wpływają na napięcie zwieraczy przełyku i funkcję przełyku.
W poprzednim badaniu nasza grupa wykorzystała manometrię półprzewodnikową o wysokiej rozdzielczości do zbadania ciśnienia w przełyku i zwieraczach przełyku u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej. Badania te wykazały, że ciśnienie barierowe między żołądkiem a przełykiem jest znacznie niższe u osób otyłych w porównaniu z pacjentami szczupłymi. W tym badaniu badacze ponownie zbadają tych pacjentów, teraz po redukcji masy ciała, aby sprawdzić, czy ciśnienie barierowe wróciło do normy w porównaniu z pacjentami szczupłymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości dramatycznie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. Zmiany żołądkowo-jelitowe związane z otyłością mają znaczenie kliniczne dla anestezjologa w okresie okołooperacyjnym. Górny i dolny zwieracz przełyku (UES i LES) odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu regurgitacji i aspiracji. Wiadomo, że ciśnienie barierowe, definiowane jako różnica między ciśnieniem LES a ciśnieniem wewnątrzżołądkowym, jest niższe u pacjentów otyłych w porównaniu z pacjentami szczupłymi. Może to skutkować zwiększonym ryzykiem regurgitacji i aspiracji treści żołądkowej podczas indukcji znieczulenia.
Niektóre badania są prowadzone na pacjentach przed i po operacji bariatrycznej, ale wyniki są skąpe. W tym badaniu badacze zbadają 30 pacjentów przed i po operacji bariatrycznej. Nasza grupa wykonała pomiary na pacjentach przed operacją i przedstawiła wyniki w innym artykule. Ci pacjenci zostaną poproszeni o udział w kolejnym pomiarze teraz 12-18 miesięcy po operacji.
30 pacjentów zostanie kolejno zapytanych i włączonych do tego badania. Pomiary będą wykonywane za pomocą manometrii półprzewodnikowej o wysokiej rozdzielczości.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat,
- BMI przed operacją > 35,
- Klasyfikacja ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość, BMI > 35
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana napięcia dolnego zwieracza przełyku spowodowana operacją bariatryczną i redukcją masy ciała
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy po operacji
|
12-18 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .