Inverkan av laparoskopisk gastric bypass-kirurgi och viktminskning på nedre esofageal sfinkter (LES)
Effekten av laparoskopisk gastric bypass-kirurgi och viktminskning en nedre esofagusfinkter. En studie av sjukligt feta patienter före och efter operation.
Syftet med denna studie är att undersöka om gastric bypass-operation och följande viktminskning påverkar tonen i esofagussfinktrar och matstrupsfunktionen.
I en tidigare studie använde vår grupp högupplöst solid-state manometri för att undersöka trycket i matstrupen och esofagus sfinktrar hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk operation. Dessa studier visade att barriärtrycket mellan magsäcken och matstrupen är betydligt lägre hos feta jämfört med magra patienter. I denna studie kommer utredarna att undersöka dessa patienter en gång till, nu efter viktminskning för att se om barriärtrycket är tillbaka till det normala jämfört med magra patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av fetma har ökat dramatiskt under de senaste decennierna. De gastrointestinala förändringarna i samband med fetma har klinisk betydelse för narkosläkaren under den perioperativa perioden. De övre och nedre esofagussfinktrarna (UES och LES) spelar en central roll för att förhindra uppstötningar och aspiration. Barriärtrycket, definierat som skillnaden mellan LES-trycket och intragastriskt tryck, är känt för att vara lägre hos patienter med fetma jämfört med magra patienter. Detta kan resultera i en högre risk för uppstötningar och aspiration av maginnehåll under induktion av anestesi.
Vissa studier görs på patienter före och efter överviktskirurgi men resultaten är sparsamma. I denna studie kommer utredarna att undersöka 30 patienter före och efter bariatrisk operation. Vår grupp har utfört mätningarna på patienter före operationen och presenterade resultaten i en annan artikel. Dessa patienter kommer att bli ombedda att ta del av ytterligare en mätning nu 12-18 månader efter operationen.
30 patienter kommer att tillfrågas i följd och inkluderas i denna studie. Mätningar kommer att utföras med hjälp av högupplöst-solid state-manometri.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år,
- BMI före operation > 35,
- ASA-klassificering 1-3
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga, BMI > 35
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation i nedre esofagussfinktertonus på grund av bariatrisk kirurgi och viktminskning
Tidsram: 12-18 månader efter operationen
|
12-18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/477
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .