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Impatto della chirurgia laparoscopica di bypass gastrico e riduzione del peso sullo sfintere esofageo inferiore (LES)

4 novembre 2014 aggiornato da: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Impatto della chirurgia laparoscopica di bypass gastrico e riduzione del peso sullo sfintere esofageo inferiore. Uno studio su pazienti patologicamente obesi prima e dopo l'intervento chirurgico.

Lo scopo di questo studio è indagare se la chirurgia di bypass gastrico e la successiva riduzione del peso influiscano sul tono degli sfinteri esofagei e sulla funzione esofagea.

In uno studio precedente il nostro gruppo ha utilizzato la manometria a stato solido ad alta risoluzione per studiare la pressione nell'esofago e negli sfinteri esofagei in pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica. Questi studi hanno dimostrato che la pressione di barriera tra lo stomaco e l'esofago è significativamente inferiore nei pazienti obesi rispetto ai pazienti magri. In questo studio gli investigatori esamineranno ancora una volta questi pazienti, ora dopo la riduzione del peso per vedere se la pressione della barriera è tornata alla normalità rispetto ai pazienti magri.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità è aumentata notevolmente negli ultimi decenni. I cambiamenti gastrointestinali associati all'obesità hanno un significato clinico per l'anestesista nel periodo perioperatorio. Gli sfinteri esofagei superiore e inferiore (UES e LES) svolgono un ruolo centrale nella prevenzione del rigurgito e dell'aspirazione. È noto che la pressione barriera, definita come la differenza tra la pressione LES e la pressione intragastrica, è inferiore nei pazienti obesi rispetto ai pazienti magri. Ciò potrebbe comportare un rischio maggiore di rigurgito e aspirazione del contenuto dello stomaco durante l'induzione dell'anestesia.

Alcuni studi vengono condotti su pazienti prima e dopo la chirurgia bariatrica, ma i risultati sono scarsi. In questo studio gli investigatori esamineranno 30 pazienti prima e dopo la chirurgia bariatrica. Il nostro gruppo ha effettuato le misurazioni sui pazienti prima dell'intervento chirurgico e ha presentato i risultati in un altro articolo. A quei pazienti verrà chiesto di prendere parte a un'altra misurazione ora 12-18 mesi dopo l'intervento.

30 pazienti verranno consecutivamente invitati e arruolati in questo studio. Le misure saranno eseguite utilizzando la manometria allo stato solido ad alta risoluzione.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le misurazioni iniziali sono state effettuate su un gruppo di pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 60 anni con BMI > 35, classificazione ASA 1-3 programmati per chirurgia bariatrica laparoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni,
  • BMI prima dell'intervento > 35,
  • Classificazione ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obesi, IMC > 35
Procedura: Chirurgia laparoscopica di bypass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del tono dello sfintere esofageo inferiore dovuta alla chirurgia bariatrica e alla riduzione del peso
Lasso di tempo: 12-18 mesi dopo l'intervento
12-18 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/477

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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