- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01672034
Laparoskopisen mahalaukun ohitusleikkauksen ja painonpudotuksen vaikutus alempaan ruokatorven sulkijalihakseen (LES)
Laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen ja painonpudotuksen vaikutus alempaan ruokatorven sulkijalihakseen. Tutkimus sairaalloisesti liikalihavista potilaista ennen ja jälkeen leikkausta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko mahalaukun ohitusleikkaus ja sitä seuraava painonpudotus ruokatorven sulkijalihasten sävyyn ja ruokatorven toimintaan.
Aiemmassa tutkimuksessa ryhmämme käytti korkearesoluutioista solid-state-manometriaa tutkiakseen painetta ruokatorvessa ja ruokatorven sulkijalihaksissa lihavilla potilailla, jotka käyvät läpi laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen. Nämä tutkimukset osoittivat, että vatsan ja ruokatorven välinen estepaine on merkittävästi alhaisempi lihavilla potilailla kuin laihoilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat näitä potilaita vielä kerran, nyt painonpudotuksen jälkeen nähdäkseen, onko estepaine palannut normaaliksi laihoihin potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä. Lihavuuteen liittyvillä maha-suolikanavan muutoksilla on kliinistä merkitystä anestesialääkärille perioperatiivisella jaksolla. Ruokatorven ylä- ja alasulkijalihaksilla (UES ja LES) on keskeinen rooli regurgitaation ja aspiraation estämisessä. Estepaineen, joka määritellään erona LES-paineen ja mahalaukunsisäisen paineen välillä, tiedetään olevan alhaisempi lihavilla potilailla kuin laihoilla potilailla. Tämä voi johtaa suurempaan vatsakivun ja mahan sisällön aspiraation riskiin anestesian induktion aikana.
Joitakin tutkimuksia tehdään potilailla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen, mutta tulokset ovat harvassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat 30 potilasta ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen. Ryhmämme on tehnyt mittaukset potilaille ennen leikkausta ja esitellyt tulokset toisessa artikkelissa. Näitä potilaita pyydetään osallistumaan toiseen mittaukseen nyt 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
30 potilasta kysytään peräkkäin ja otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mittaukset suoritetaan käyttämällä korkearesoluutioista puolijohdemanometriaa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta,
- BMI ennen leikkausta > 35,
- ASA-luokitus 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihava, BMI > 35
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatorven alemman sulkijalihaksen sävyn vaihtelu bariatrisen leikkauksen ja painonpudotuksen vuoksi
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .