- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01672034
Impacto da Cirurgia Laparoscópica de Bypass Gástrico e Redução de Peso no Esfíncter Esofágico Inferior (LES)
Impacto da Cirurgia de Bypass Gástrico Laparoscópico e Redução de Peso no Esfíncter Esofágico Inferior. Um estudo de pacientes com obesidade mórbida antes e depois da cirurgia.
O objetivo deste estudo é investigar se a cirurgia de bypass gástrico e a consequente redução de peso afetam o tônus dos esfíncteres esofágicos e a função esofágica.
Em um estudo anterior, nosso grupo utilizou manometria de estado sólido de alta resolução para investigar a pressão no esôfago e esfíncteres esofágicos em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica. Esses estudos mostraram que a pressão de barreira entre o estômago e o esôfago é significativamente menor em obesos em comparação com pacientes magros. Neste estudo, os investigadores examinarão esses pacientes mais uma vez, agora após a redução de peso, para verificar se a pressão de barreira voltou ao normal em comparação com pacientes magros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade aumentou dramaticamente nas últimas décadas. As alterações gastrointestinais associadas à obesidade têm significado clínico para o anestesiologista no período perioperatório. Os esfíncteres esofágicos superior e inferior (EES e LES) desempenham um papel central na prevenção de regurgitação e aspiração. Sabe-se que a pressão de barreira, definida como a diferença entre a pressão do EEI e a pressão intragástrica, é menor em pacientes obesos em comparação com pacientes magros. Isso pode resultar em maior risco de regurgitação e aspiração do conteúdo do estômago durante a indução da anestesia.
Alguns estudos são feitos em pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica, mas os resultados são escassos. Neste estudo, os investigadores examinarão 30 pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica. Nosso grupo realizou as medições em pacientes antes da cirurgia e apresentou os resultados em outro artigo. Esses pacientes serão solicitados a participar de outra medição agora 12-18 meses após a cirurgia.
30 pacientes serão questionados e inscritos consecutivamente neste estudo. As medições serão realizadas usando manometria de estado sólido de alta resolução.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos,
- IMC antes da cirurgia > 35,
- Classificação ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Obeso, IMC > 35
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação do tônus do esfíncter esofágico inferior devido à cirurgia bariátrica e redução de peso
Prazo: 12-18 meses após a cirurgia
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12-18 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/477
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