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Impacto da Cirurgia Laparoscópica de Bypass Gástrico e Redução de Peso no Esfíncter Esofágico Inferior (LES)

4 de novembro de 2014 atualizado por: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Impacto da Cirurgia de Bypass Gástrico Laparoscópico e Redução de Peso no Esfíncter Esofágico Inferior. Um estudo de pacientes com obesidade mórbida antes e depois da cirurgia.

O objetivo deste estudo é investigar se a cirurgia de bypass gástrico e a consequente redução de peso afetam o tônus ​​dos esfíncteres esofágicos e a função esofágica.

Em um estudo anterior, nosso grupo utilizou manometria de estado sólido de alta resolução para investigar a pressão no esôfago e esfíncteres esofágicos em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica. Esses estudos mostraram que a pressão de barreira entre o estômago e o esôfago é significativamente menor em obesos em comparação com pacientes magros. Neste estudo, os investigadores examinarão esses pacientes mais uma vez, agora após a redução de peso, para verificar se a pressão de barreira voltou ao normal em comparação com pacientes magros.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade aumentou dramaticamente nas últimas décadas. As alterações gastrointestinais associadas à obesidade têm significado clínico para o anestesiologista no período perioperatório. Os esfíncteres esofágicos superior e inferior (EES e LES) desempenham um papel central na prevenção de regurgitação e aspiração. Sabe-se que a pressão de barreira, definida como a diferença entre a pressão do EEI e a pressão intragástrica, é menor em pacientes obesos em comparação com pacientes magros. Isso pode resultar em maior risco de regurgitação e aspiração do conteúdo do estômago durante a indução da anestesia.

Alguns estudos são feitos em pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica, mas os resultados são escassos. Neste estudo, os investigadores examinarão 30 pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica. Nosso grupo realizou as medições em pacientes antes da cirurgia e apresentou os resultados em outro artigo. Esses pacientes serão solicitados a participar de outra medição agora 12-18 meses após a cirurgia.

30 pacientes serão questionados e inscritos consecutivamente neste estudo. As medições serão realizadas usando manometria de estado sólido de alta resolução.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Örebro, Suécia, 70162
        • Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As medições iniciais foram feitas em um grupo de pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 60 anos com IMC > 35, classificação ASA 1-3, planejados para cirurgia bariátrica laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-60 anos,
  • IMC antes da cirurgia > 35,
  • Classificação ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obeso, IMC > 35

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação do tônus ​​do esfíncter esofágico inferior devido à cirurgia bariátrica e redução de peso
Prazo: 12-18 meses após a cirurgia
12-18 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/477

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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