Vliv laparoskopického bypassu žaludku a redukce hmotnosti na dolní jícnový svěrač (LES)
Vliv laparoskopického bypassu žaludku a redukce hmotnosti dolního jícnového svěrače. Studie morbidně obézních pacientů před a po operaci.
Účelem této studie je zjistit, zda operace bypassu žaludku a následné snížení hmotnosti ovlivňují tonus jícnových svěračů a funkci jícnu.
V předchozí studii naše skupina použila solid-state manometrii s vysokým rozlišením ke zkoumání tlaku v jícnu a jícnových svěračích u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci. Tyto studie ukázaly, že bariérový tlak mezi žaludkem a jícnem je výrazně nižší u obézních ve srovnání s štíhlými pacienty. V této studii vyšetřovatelé tyto pacienty vyšetří ještě jednou, nyní po redukci hmotnosti, aby zjistili, zda je bariérový tlak ve srovnání s štíhlými pacienty opět normální.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence obezity v posledních desetiletích dramaticky vzrostla. Gastrointestinální změny spojené s obezitou mají pro anesteziologa klinický význam v perioperačním období. Horní a dolní jícnový svěrač (UES a LES) hrají ústřední roli v prevenci regurgitace a aspirace. Bariérový tlak, definovaný jako rozdíl mezi tlakem LES a intragastrickým tlakem, je u obézních pacientů nižší než u štíhlých pacientů. To může mít za následek vyšší riziko regurgitace a aspirace žaludečního obsahu během úvodu do anestezie.
Některé studie se provádějí na pacientech před a po bariatrické operaci, ale výsledky jsou řídké. V této studii vyšetřovatelé vyšetří 30 pacientů před a po bariatrické operaci. Naše skupina provedla měření na pacientech před operací a výsledky prezentovala v jiném článku. Tito pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili dalšího měření nyní 12-18 měsíců po operaci.
Do této studie bude postupně dotázáno a zařazeno 30 pacientů. Měření budou prováděna pomocí manometrie v pevné fázi s vysokým rozlišením.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let,
- BMI před operací > 35,
- ASA-klasifikace 1-3
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní, BMI > 35
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace v tonusu dolního jícnového svěrače v důsledku bariatrické chirurgie a snížení hmotnosti
Časové okno: 12-18 měsíců po operaci
|
12-18 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .