Impact de la chirurgie laparoscopique du pontage gastrique et de la réduction de poids sur le sphincter inférieur de l'œsophage (LES)
Impact de la chirurgie laparoscopique de pontage gastrique et de la réduction de poids sur le sphincter inférieur de l'œsophage. Une étude de patients obèses morbides avant et après la chirurgie.
Le but de cette étude est de déterminer si la chirurgie de pontage gastrique et la réduction de poids qui en résulte ont un impact sur le tonus des sphincters œsophagiens et sur la fonction œsophagienne.
Dans une étude précédente, notre groupe a utilisé une manométrie à l'état solide à haute résolution pour étudier la pression dans l'œsophage et les sphincters œsophagiens chez des patients obèses subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique. Ces études ont montré que la barrière de pression entre l'estomac et l'œsophage est significativement plus faible chez les obèses que chez les patients maigres. Dans cette étude, les chercheurs examineront à nouveau ces patients, maintenant après la réduction de poids, pour voir si la pression de la barrière est revenue à la normale par rapport aux patients maigres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Les changements gastro-intestinaux associés à l'obésité ont une signification clinique pour l'anesthésiste dans la période périopératoire. Les sphincters oesophagiens supérieur et inférieur (UES et LES) jouent un rôle central dans la prévention de la régurgitation et de l'aspiration. La pression barrière, définie comme la différence entre la pression LES et la pression intragastrique, est connue pour être plus faible chez les patients obèses par rapport aux patients maigres. Cela pourrait entraîner un risque plus élevé de régurgitation et d'aspiration du contenu de l'estomac pendant l'induction de l'anesthésie.
Certaines études sont faites sur des patients avant et après une chirurgie bariatrique mais les résultats sont rares. Dans cette étude, les chercheurs examineront 30 patients avant et après une chirurgie bariatrique. Notre groupe a effectué les mesures sur des patients avant la chirurgie et a présenté les résultats dans un autre article. Ces patients seront invités à prendre part à une autre mesure maintenant 12 à 18 mois après la chirurgie.
30 patients seront successivement interrogés et enrôlés dans cette étude. Les mesures seront effectuées à l'aide d'une manométrie à l'état solide à haute résolution.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans,
- IMC avant chirurgie > 35,
- Classement ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Obèse, IMC > 35
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation du tonus du sphincter inférieur de l'œsophage due à la chirurgie bariatrique et à la réduction de poids
Délai: 12-18 mois après la chirurgie
|
12-18 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/477
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .