Impact van laparoscopische maagbypassoperatie en gewichtsvermindering op de onderste slokdarmsfincter (LES)
Impact van laparoscopische maagbypassoperatie en gewichtsvermindering van een onderste slokdarmsfincter. Een studie van patiënten met morbide obesitas voor en na een operatie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een maagomleidingsoperatie en de daaropvolgende gewichtsvermindering invloed hebben op de tonus in de slokdarmsfincters en de slokdarmfunctie.
In een eerdere studie gebruikte onze groep hoge resolutie solid-state manometrie om de druk in de slokdarm en slokdarmsfincters te onderzoeken bij zwaarlijvige patiënten die een laparoscopische bariatrische operatie ondergingen. Deze onderzoeken toonden aan dat de barrièredruk tussen de maag en de slokdarm significant lager is bij zwaarlijvige patiënten dan bij magere patiënten. In deze studie zullen de onderzoekers deze patiënten nogmaals onderzoeken, nu na gewichtsvermindering, om te zien of de barrièredruk weer normaal is in vergelijking met magere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas is de afgelopen decennia enorm toegenomen. De gastro-intestinale veranderingen die gepaard gaan met obesitas hebben klinische betekenis voor de anesthesioloog in de perioperatieve periode. De bovenste en onderste slokdarmsfincters (UES en LES) spelen een centrale rol bij het voorkomen van regurgitatie en aspiratie. Het is bekend dat de barrièredruk, gedefinieerd als het verschil tussen de LES-druk en de intragastrische druk, lager is bij zwaarlijvige patiënten in vergelijking met magere patiënten. Dit kan resulteren in een hoger risico op regurgitatie en aspiratie van de maaginhoud tijdens de inductie van de anesthesie.
Er zijn enkele onderzoeken gedaan bij patiënten voor en na bariatrische chirurgie, maar de resultaten zijn schaars. In deze studie zullen de onderzoekers 30 patiënten onderzoeken voor en na bariatrische chirurgie. Onze groep heeft de metingen uitgevoerd bij patiënten vóór de operatie en de resultaten gepresenteerd in een ander artikel. Die patiënten zullen nu 12-18 maanden na de operatie worden gevraagd om deel te nemen aan een nieuwe meting.
30 patiënten zullen achtereenvolgens worden gevraagd en worden ingeschreven in deze studie. Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van hoge-resolutie-solid-state manometrie.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar,
- BMI voorafgaand aan de operatie > 35,
- ASA-classificatie 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig, BMI > 35
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie in de tonus van de onderste slokdarmsfincter als gevolg van bariatrische chirurgie en gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 12-18 maanden na de operatie
|
12-18 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/477
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopische maagbypassoperatie
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs