腹腔镜胃旁路手术和减重对下食管括约肌 (LES) 的影响
2014年11月4日 更新者：Alex de Leon、Örebro University, Sweden
腹腔镜胃旁路手术和减轻食管下括约肌重量的影响。病态肥胖患者手术前后的研究。
本研究的目的是调查胃绕道手术和随后的体重减轻是否会影响食管括约肌的张力和食管功能。
在之前的一项研究中，我们小组使用高分辨率固态测压法来调查接受腹腔镜减肥手术的肥胖患者食管和食管括约肌的压力。 这些研究表明，与苗条的患者相比，肥胖患者的胃和食道之间的屏障压力明显较低。 在这项研究中，研究人员将再次检查这些患者，现在在体重减轻后，与瘦患者相比，屏障压力是否恢复正常。
研究概览
详细说明
近几十年来，肥胖症的患病率急剧增加。 与肥胖相关的胃肠道变化对围手术期的麻醉师具有临床意义。 上食管和下食管括约肌（UES 和 LES）在防止反流和误吸方面起着核心作用。 屏障压力定义为 LES 压力与胃内压力之间的差异，已知肥胖患者与瘦患者相比较低。 这可能会导致麻醉诱导期间胃内容物反流和误吸的风险增加。
对减肥手术前后的患者进行了一些研究，但结果很少。 在这项研究中，研究人员将在减肥手术前后检查 30 名患者。 我们小组在手术前对患者进行了测量，并在另一篇文章中介绍了结果。 这些患者将被要求在手术后 12-18 个月后进行另一次测量。
将连续询问并招募 30 名患者参加本研究。 将使用高分辨率固态测压法进行测量。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Örebro、瑞典、70162
- Department of Anesthesiology and Intensive care, University Hospital of Örebro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初始测量是在一组 18-60 岁、BMI > 35、ASA 分类 1-3 计划进行腹腔镜减肥手术的男性和女性患者身上进行的。
描述
纳入标准：
- 18-60岁，
- 手术前 BMI > 35，
- ASA 分类 1-3
排除标准：
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖，BMI > 35
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥手术和减重引起的下食管括约肌张力变化
大体时间：手术后12-18个月
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手术后12-18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月23日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月4日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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