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健康な女性および乳がん関連リンパ浮腫の女性における周囲測定で表される、上肢の姿勢が四肢体積に及ぼす影響

2012年8月23日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

リンパ浮腫は乳がん治療の副作用の一つです。 浮腫のある肢を測定することで、リンパ浮腫の変化や治療の効果をモニタリングすることができます。 巻尺を使用した周囲測定は、安価で簡単な方法であるため、臨床現場で有用で広く普及しています。 周囲測定のパフォーマンスはセラピストによって異なり、文献では統一性がありません。 現在まで、四肢の位置の違いが測定結果に及ぼす影響は調査されていません。

目的: この研究の目的は、1) 周囲測定を使用して上肢の体積測定に及ぼす位置の影響を説明すること、2) 同じ女性の上肢で位置間の違いが類似しているかどうかを調べること、および 3)リンパ浮腫治療の集中期、維持期にある女性、およびリンパ浮腫のない女性のグループ

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン: 分析断面研究 母集団: 対象基準: 片側腕のリンパ浮腫と診断され、リンパ浮腫治療の集中段階にある乳がん治療を完了した女性 15 名。乳がん治療を完了し、リンパ浮腫治療の維持段階にある女性 15 名と、年齢と BMI を調整した健康な女性 15 名。 除外基準:活動性の癌、心血管障害、測定された上肢の傷または炎症、および発熱を伴う病気。

研究ツール: 個人情報、がんおよびリンパ浮腫に関する情報を収集するためのアンケート。 プラスチック製の巻き取り式測定テープで、精度は 1 mm です。 解剖学的ランドマークに従って四肢の固定点が測定され、その後、円錐台の公式を使用して四肢の体積が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片側腕のリンパ浮腫と診断され、乳がん治療を完了し、リンパ浮腫治療の集中期および維持期にある女性、年齢とBMIを調整した健康な女性15名。

説明

包含基準:

  • 片側腕のリンパ浮腫と診断され、乳がん治療を完了し、リンパ浮腫治療の集中段階にある15人の女性。
  • 乳がん治療を終了し、リンパ浮腫治療の維持段階にある女性15名。
  • 年齢とBMIを調整した15人の健康な女性。

除外基準:

  • 活動性のがん、
  • 心血管障害、
  • 測定された上肢の傷または炎症、および
  • 発熱を伴う病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療を終えた女性たち
乳がん治療を完了し、片側腕のリンパ浮腫と診断され、リンパ浮腫治療の集中段階にある女性
さまざまな上肢位置、90度前屈および依存位置での円周測定
維持期の治療を終えた女性
乳がん治療を完了し、リンパ浮腫治療の維持段階にある女性
さまざまな上肢位置、90度前屈および依存位置での円周測定
健康な女性
年齢とBMIを調整した健康な女性
さまざまな上肢位置、90度前屈および依存位置での円周測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上肢周囲測定
時間枠:各科目3時間程度
各科目3時間程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月23日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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