Yläraajan asennon vaikutus raajan tilavuuteen ilmaistuna ympärysmitan mittauksessa terveillä naisilla ja naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Lymfedeema on yksi rintasyövän hoidon sivuvaikutus. Turvottavan raajan mittaaminen mahdollistaa lymfedeeman muutosten ja hoidon vaikutuksen seurannan. Ympärysmitan mittaus mittanauhalla on halpa yksinkertainen menetelmä ja siksi hyödyllinen ja laajalle levinnyt kliinisessä käytännössä. Ympärysmitan mittaussuorituskyky vaihtelee terapeuttien välillä, eikä se ole kirjallisuudessa yhtenäistä. Toistaiseksi eri raajan asennon vaikutusta mittaustuloksiin ei ole tutkittu.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata 1) asennon vaikutusta yläraajan tilavuuden mittaamiseen käyttämällä ympärysmittamittausta ja 2) tutkia, ovatko asennot samanlaiset saman naisen yläraajoissa ja 3) naisten ryhmät, jotka ovat intensiivisessä vaiheessa, ylläpitovaiheessa lymfaödeemahoidon aikana ja naiset, joilla ei ole lymfaödeemaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Analyyttinen poikkileikkaustutkimus Populaatio: Sisällytämiskriteerit: 15 naista, jotka ovat saaneet rintasyövän hoidon ja joilla on diagnosoitu yksipuolinen käsivarren lymfaödeema lymfedeemahoidon intensiivisessä vaiheessa; 15 naista, jotka ovat suorittaneet rintasyöpähoidon ja ovat lymfaödeemahoidon ylläpitovaiheessa, ja 15 tervettä naista iän ja BMI:n mukaan. Poissulkemiskriteerit: aktiivinen syöpä, sydän- ja verisuonihäiriöt, haavat tai tulehdus mitatussa yläraajassa ja sairaus, johon liittyy kuumetta.
Tutkimustyökalut: Kyselylomake, jolla kerätään henkilökohtaisia tietoja, tietoa syövästä ja lymfaödeemasta. Muovinen, sisään vedettävä mittanauha, jonka tarkkuus on 1 mm. Raajan kiinteät pisteet mitataan anatomisten maamerkkien mukaan ja sen jälkeen lasketaan raajan tilavuus katkaistun kartion kaavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 naista, jotka ovat saaneet rintasyövän hoidon päätökseen ja joilla on diagnosoitu yksipuolinen käsivarren lymfaödeema lymfedeemahoidon intensiivisessä vaiheessa;
- 15 naista, jotka ovat suorittaneet rintasyöpähoidon ja ovat lymfaödeemahoidon ylläpitovaiheessa ja
- 15 tervettä naista iän ja BMI:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpä,
- sydän- ja verisuonihäiriö,
- haavat tai tulehdus mitatussa yläraajassa ja
- sairaus, johon liittyy kuumetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hoidon saaneet naiset
naiset, jotka ovat saaneet rintasyövän hoidon ja joilla on diagnosoitu toispuoleinen lymfaödeema, lymfedeemahoidon intensiivisessä vaiheessa
|
ympärysmittaukset eri yläraajan asennoissa, 90 astetta eteenpäin taivutuksessa ja riippuen asennosta
|
|
naiset, jotka ovat saaneet hoidon ylläpitovaiheessa
naiset, jotka ovat saaneet rintasyöpähoidon ja ovat lymfaödeemahoidon ylläpitovaiheessa
|
ympärysmittaukset eri yläraajan asennoissa, 90 astetta eteenpäin taivutuksessa ja riippuen asennosta
|
|
terveitä naisia
terveet naiset iän ja BMI:n mukaan
|
ympärysmittaukset eri yläraajan asennoissa, 90 astetta eteenpäin taivutuksessa ja riippuen asennosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläraajan ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaista aihetta kohden
|
3 tuntia jokaista aihetta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .