- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672125
Effekt af øvre ekstremitetsstilling på lemmervolumen som udtrykt i omkredsmåling hos raske kvinder og hos kvinder med brystkræftrelateret lymfødem
Lymfødem er en bivirkning af brystkræftbehandling. Måling af det ødematøse lem gør det muligt at overvåge ændringer i lymfødemet og effekten af behandlingen. Omkredsmåling ved hjælp af et målebånd er en billig enkel metode og derfor anvendelig og udbredt i klinisk praksis. Ydeevnen for måling af omkreds varierer mellem terapeuter og mangler ensartethed i litteraturen. Til dato er effekten af forskellige lemmerpositioner på måleresultater ikke blevet undersøgt.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at beskrive 1) positionens effekt på volumenmåling af overekstremiteter ved at bruge omkredsmåling og 2) at undersøge om forskellen mellem positioner er ens i den samme kvindes øvre lemmer, og 3) mellem grupper af kvinder, der er i den intensive fase, i vedligeholdelsesfasen af lymfødembehandling og kvinder uden lymfødem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Analytisk tværsnitsundersøgelse Population: Inklusionskriterier: 15 kvinder, der har afsluttet brystkræftbehandlinger, med diagnosen unilateral armlymfødem, i den intensive fase af lymfødembehandling; 15 kvinder, der har afsluttet brystkræftbehandling og er i vedligeholdelsesfasen af lymfødembehandling og 15 raske kvinder justeret i alder og BMI. Eksklusionskriterier: aktiv cancer, hjertekarsygdomme, sår eller betændelse i den målte overekstremitet og sygdom med feber.
Forskningsværktøjer: Spørgeskema til indsamling af personlige oplysninger, information om kræften og lymfødemet. Plast, udtrækkeligt målebånd med en nøjagtighed på 1 mm. Faste punkter på lemmet måles efter anatomiske pejlemærker og bagefter beregnes lemvolumen ved hjælp af formlen for en keglestub.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15 kvinder, der har afsluttet brystkræftbehandlinger, med diagnosen ensidig armlymfødem, i den intensive fase af lymfødembehandling;
- 15 kvinder, der har afsluttet brystkræftbehandling og er i vedligeholdelsesfasen af lymfødembehandling og
- 15 raske kvinder justeret i alder og BMI.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv kræft,
- kardiovaskulær lidelse,
- sår eller betændelse i den målte overekstremitet, og
- sygdom med feber.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder, der har afsluttet behandlinger
kvinder, der har afsluttet brystkræftbehandlinger, med diagnosen unilateral armlymfødem, i den intensive fase af lymfødembehandling
|
periferiske mål i forskellige positioner af overekstremiteterne, i 90 grader fremad fleksion og afhængig position
|
|
kvinder, der har afsluttet behandlingen i vedligeholdelsesfasen
kvinder, der har afsluttet brystkræftbehandling og er i vedligeholdelsesfasen af lymfødembehandling
|
periferiske mål i forskellige positioner af overekstremiteterne, i 90 grader fremad fleksion og afhængig position
|
|
sunde kvinder
raske kvinder justeret i alder og BMI
|
periferiske mål i forskellige positioner af overekstremiteterne, i 90 grader fremad fleksion og afhængig position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkredsmåling af øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 timer til hvert fag
|
3 timer til hvert fag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina