- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01672125
Effetto della postura dell'arto superiore sul volume dell'arto espresso nella misurazione della circonferenza nelle donne sane e nelle donne con linfedema correlato al cancro al seno
Il linfedema è un effetto collaterale del trattamento del cancro al seno. La misurazione dell'arto edematoso consente di monitorare le variazioni del linfedema e l'effetto del trattamento. La misurazione della circonferenza mediante metro a nastro è un metodo semplice ed economico e quindi utile e diffuso nella pratica clinica. Le prestazioni di misurazione della circonferenza variano tra i terapisti e mancano di uniformità nella letteratura. Ad oggi, l'effetto delle diverse posizioni degli arti sui risultati delle misurazioni non è stato esaminato.
Scopo: lo scopo di questo studio è descrivere 1) l'effetto della posizione sulla misurazione del volume dell'arto superiore utilizzando la misurazione della circonferenza e 2) esaminare se la differenza tra le posizioni è simile negli arti superiori della stessa donna e 3) tra gruppi di donne che si trovano nella fase intensiva, nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema e donne senza linfedema
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio a sezione trasversale analitica Popolazione: criteri di inclusione: 15 donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva del trattamento del linfedema; 15 donne che hanno completato il trattamento del cancro al seno e sono nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema e 15 donne sane aggiustate per età e BMI. Criteri di esclusione: cancro attivo, disturbi cardiovascolari, ferite o infiammazioni nell'arto superiore misurato e malattia con febbre.
Strumenti di ricerca: Questionario per raccogliere dati anagrafici, informazioni sul tumore e sul linfedema. Nastro di misurazione retrattile in plastica con una precisione di 1 mm. I punti fissi sull'arto vengono misurati in base ai punti di repere anatomici e successivamente il volume dell'arto viene calcolato utilizzando la formula per un tronco di cono.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel Aviv Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15 donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva del trattamento del linfedema;
- 15 donne che hanno completato il trattamento del cancro al seno e sono nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema e
- 15 donne sane aggiustate per età e BMI.
Criteri di esclusione:
- cancro attivo,
- disturbi cardiovascolari,
- ferite o infiammazioni nell'arto superiore misurato, e
- malattia con febbre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne che hanno completato i trattamenti
donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva del trattamento del linfedema
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misurazioni circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore, in flessione in avanti di 90 gradi e posizione dipendente
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donne che hanno completato il trattamento nella fase di mantenimento
donne che hanno completato il trattamento del cancro al seno e sono nella fase di mantenimento del trattamento del linfoedema
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misurazioni circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore, in flessione in avanti di 90 gradi e posizione dipendente
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donne sane
donne sane aggiustate per età e BMI
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misurazioni circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore, in flessione in avanti di 90 gradi e posizione dipendente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura circonferenziale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 3 ore per ogni materia
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3 ore per ogni materia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-12-EG-449-CTIL
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