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Effetto della postura dell'arto superiore sul volume dell'arto espresso nella misurazione della circonferenza nelle donne sane e nelle donne con linfedema correlato al cancro al seno

23 agosto 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Il linfedema è un effetto collaterale del trattamento del cancro al seno. La misurazione dell'arto edematoso consente di monitorare le variazioni del linfedema e l'effetto del trattamento. La misurazione della circonferenza mediante metro a nastro è un metodo semplice ed economico e quindi utile e diffuso nella pratica clinica. Le prestazioni di misurazione della circonferenza variano tra i terapisti e mancano di uniformità nella letteratura. Ad oggi, l'effetto delle diverse posizioni degli arti sui risultati delle misurazioni non è stato esaminato.

Scopo: lo scopo di questo studio è descrivere 1) l'effetto della posizione sulla misurazione del volume dell'arto superiore utilizzando la misurazione della circonferenza e 2) esaminare se la differenza tra le posizioni è simile negli arti superiori della stessa donna e 3) tra gruppi di donne che si trovano nella fase intensiva, nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema e donne senza linfedema

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio a sezione trasversale analitica Popolazione: criteri di inclusione: 15 donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva del trattamento del linfedema; 15 donne che hanno completato il trattamento del cancro al seno e sono nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema e 15 donne sane aggiustate per età e BMI. Criteri di esclusione: cancro attivo, disturbi cardiovascolari, ferite o infiammazioni nell'arto superiore misurato e malattia con febbre.

Strumenti di ricerca: Questionario per raccogliere dati anagrafici, informazioni sul tumore e sul linfedema. Nastro di misurazione retrattile in plastica con una precisione di 1 mm. I punti fissi sull'arto vengono misurati in base ai punti di repere anatomici e successivamente il volume dell'arto viene calcolato utilizzando la formula per un tronco di cono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva e nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema, 15 donne sane aggiustate per età e BMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15 donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva del trattamento del linfedema;
  • 15 donne che hanno completato il trattamento del cancro al seno e sono nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema e
  • 15 donne sane aggiustate per età e BMI.

Criteri di esclusione:

  • cancro attivo,
  • disturbi cardiovascolari,
  • ferite o infiammazioni nell'arto superiore misurato, e
  • malattia con febbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne che hanno completato i trattamenti
donne che hanno completato i trattamenti per il cancro al seno, con diagnosi di linfedema unilaterale del braccio, nella fase intensiva del trattamento del linfedema
Altro: misure circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore.
misurazioni circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore, in flessione in avanti di 90 gradi e posizione dipendente
donne che hanno completato il trattamento nella fase di mantenimento
donne che hanno completato il trattamento del cancro al seno e sono nella fase di mantenimento del trattamento del linfoedema
Altro: misure circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore.
misurazioni circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore, in flessione in avanti di 90 gradi e posizione dipendente
donne sane
donne sane aggiustate per età e BMI
Altro: misure circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore.
misurazioni circonferenziali in diverse posizioni dell'arto superiore, in flessione in avanti di 90 gradi e posizione dipendente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura circonferenziale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 3 ore per ogni materia
3 ore per ogni materia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-12-EG-449-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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