上肢姿势对健康女性和患有乳腺癌相关淋巴水肿的女性周长测量中所表达的肢体体积的影响
2012年8月23日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
淋巴水肿是乳腺癌治疗的一种副作用。 测量水肿肢体可以监测淋巴水肿的变化和治疗效果。 使用卷尺测量周长是一种廉价的简单方法，因此在临床实践中非常有用和广泛。 周长测量性能因治疗师而异，文献中缺乏统一性。 迄今为止，尚未研究不同肢体位置对测量结果的影响。
目的：本研究的目的是描述 1) 位置对使用周长测量的上肢体积测量的影响和 2) 检查同一女性上肢位置之间的差异是否相似，以及 3) 之间处于强化阶段、淋巴水肿治疗维持阶段的女性群体和没有淋巴水肿的女性
研究概览
详细说明
研究设计：分析性横断面研究 人群：纳入标准：15 名已完成乳腺癌治疗、诊断为单侧手臂淋巴水肿、处于淋巴水肿治疗强化期的女性； 15名已完成乳腺癌治疗并处于淋巴水肿治疗维持期的女性和15名调整年龄和BMI的健康女性。 排除标准：活动性癌症、心血管疾病、被测上肢有外伤或炎症、有发热病史。
研究工具：问卷调查以收集个人详细信息、有关癌症和淋巴水肿的信息。 精度为 1 毫米的塑料伸缩卷尺。 根据解剖标志测量肢体上的固定点，然后使用截锥的公式计算肢体体积。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
已完成乳腺癌治疗、诊断为单侧手臂淋巴水肿、处于淋巴水肿治疗强化期和维持期的女性，15 名调整了年龄和 BMI 的健康女性。
描述
纳入标准：
- 15 名已完成乳腺癌治疗、诊断为单侧手臂淋巴水肿、处于淋巴水肿治疗强化期的女性；
- 15名已完成乳腺癌治疗并处于淋巴水肿治疗维持期的女性和
- 15 名调整了年龄和 BMI 的健康女性。
排除标准：
- 活跃的癌症，
- 心血管疾病，
- 被测上肢的伤口或炎症，以及
- 发烧的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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完成治疗的女性
已完成乳腺癌治疗、诊断为单侧手臂淋巴水肿、处于淋巴水肿治疗强化阶段的女性
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上肢不同位置、90 度前屈和依赖位置的圆周测量
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已完成维持期治疗的女性
已完成乳腺癌治疗并处于淋巴水肿治疗维持期的女性
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上肢不同位置、90 度前屈和依赖位置的圆周测量
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健康女性
调整年龄和 BMI 的健康女性
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上肢不同位置、90 度前屈和依赖位置的圆周测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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上肢周长测量
大体时间：每个科目3小时
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每个科目3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月23日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月23日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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