Effect van de houding van de bovenste ledematen op het volume van de ledematen zoals uitgedrukt in omtrekmetingen bij gezonde vrouwen en bij vrouwen met aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem
Lymfoedeem is een bijwerking van de behandeling van borstkanker. Meting van de oedemateuze ledemaat maakt het mogelijk veranderingen in het lymfoedeem en het effect van de behandeling te volgen. Omtrekmeting met behulp van een meetlint is een goedkope, eenvoudige methode en daarom nuttig en wijdverspreid in de klinische praktijk. De prestaties van de omtrekmeting variëren tussen therapeuten en er is geen uniformiteit in de literatuur. Tot op heden is het effect van verschillende posities van ledematen op de meetresultaten niet onderzocht.
Doel: Het doel van deze studie is het beschrijven van 1) het effect van houding op volumemeting van de bovenste ledematen door gebruik te maken van omtrekmeting en 2) om te onderzoeken of de verschillen tussen houdingen vergelijkbaar zijn in de bovenste ledematen van dezelfde vrouw, en 3) tussen groepen vrouwen in de intensieve fase, in de onderhoudsfase van lymfoedeembehandeling en vrouwen zonder lymfoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: Analytisch dwarsdoorsnedeonderzoek Populatie: Inclusiecriteria: 15 vrouwen die borstkankerbehandelingen hebben voltooid, met de diagnose unilateraal armlymfoedeem, in de intensieve fase van de lymfoedeembehandeling; 15 vrouwen die borstkankerbehandeling hebben voltooid en in de onderhoudsfase van lymfoedeembehandeling zitten en 15 gezonde vrouwen aangepast in leeftijd en BMI. Uitsluitingscriteria: actieve kanker, cardiovasculaire aandoening, wonden of ontstekingen in de gemeten bovenste ledematen en ziekte met koorts.
Onderzoeksmiddelen: Vragenlijst om persoonlijke gegevens, informatie over de kanker en het lymfoedeem te verzamelen. Kunststof, intrekbaar meetlint met een nauwkeurigheid van 1 mm. Vaste punten op het ledemaat worden gemeten volgens anatomische oriëntatiepunten en daarna wordt het ledemaatvolume berekend met behulp van de formule voor een afgeknotte kegel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 vrouwen die borstkankerbehandelingen hebben afgerond, met de diagnose unilateraal armlymfoedeem, in de intensieve fase van de lymfoedeembehandeling;
- 15 vrouwen die de borstkankerbehandeling hebben voltooid en zich in de onderhoudsfase van de lymfoedeembehandeling bevinden en
- 15 gezonde vrouwen aangepast in leeftijd en BMI.
Uitsluitingscriteria:
- actieve kanker,
- cardiovasculaire aandoening,
- wonden of ontstekingen in de gemeten bovenste extremiteit, en
- ziekte met koorts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen die behandelingen hebben voltooid
vrouwen die borstkankerbehandelingen hebben afgerond, met de diagnose unilateraal armlymfoedeem, in de intensieve fase van de lymfoedeembehandeling
|
omtrekmetingen in verschillende posities van de bovenste ledematen, in 90 graden voorwaartse flexie en afhankelijke positie
|
|
vrouwen die de behandeling in de onderhoudsfase hebben voltooid
vrouwen die de borstkankerbehandeling hebben voltooid en zich in de onderhoudsfase van de lymfoedeembehandeling bevinden
|
omtrekmetingen in verschillende posities van de bovenste ledematen, in 90 graden voorwaartse flexie en afhankelijke positie
|
|
gezonde vrouwen
gezonde vrouwen aangepast in leeftijd en BMI
|
omtrekmetingen in verschillende posities van de bovenste ledematen, in 90 graden voorwaartse flexie en afhankelijke positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de omtrek van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 uur per onderwerp
|
3 uur per onderwerp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .