- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01672125
Efeito da postura do membro superior no volume do membro conforme expresso na medição da circunferência em mulheres saudáveis e em mulheres com linfedema relacionado ao câncer de mama
O linfedema é um efeito colateral do tratamento do câncer de mama. A medição do membro edematoso permite monitorar as mudanças no linfedema e o efeito do tratamento. A medida da circunferência com fita métrica é um método simples, barato e, portanto, útil e difundido na prática clínica. O desempenho da medição da circunferência varia entre os terapeutas e carece de uniformidade na literatura. Até o momento, o efeito de diferentes posições dos membros nos resultados das medições não foi examinado.
Objetivo: O objetivo deste estudo é descrever 1) o efeito da posição na medição do volume do membro superior usando a medição da circunferência e 2) examinar se as diferenças entre as posições são semelhantes nos membros superiores da mesma mulher e 3) entre grupos de mulheres que estão na fase intensiva, na fase de manutenção do tratamento do linfedema e mulheres sem linfedema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Estudo transversal analítico População: Critérios de inclusão: 15 mulheres que terminaram o tratamento do câncer de mama, com diagnóstico de linfedema unilateral do braço, na fase intensiva do tratamento do linfedema; 15 mulheres que terminaram o tratamento do câncer de mama e estão na fase de manutenção do tratamento do edema linfático e 15 mulheres saudáveis ajustadas em idade e IMC. Critérios de exclusão: câncer ativo, doença cardiovascular, feridas ou inflamação no membro superior medido e doença com febre.
Ferramentas de pesquisa: Questionário para coletar dados pessoais, informações sobre o câncer e o linfedema. Fita métrica plástica retrátil com precisão de 1 mm. Os pontos fixos no membro são medidos de acordo com os marcos anatômicos e, posteriormente, o volume do membro é calculado usando a fórmula para um cone truncado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15 mulheres que concluíram tratamentos de câncer de mama, com diagnóstico de linfedema unilateral de braço, em fase intensiva de tratamento de linfedema;
- 15 mulheres que terminaram o tratamento do câncer de mama e estão na fase de manutenção do tratamento do edema linfático e
- 15 mulheres saudáveis ajustadas em idade e IMC.
Critério de exclusão:
- câncer ativo,
- distúrbio cardiovascular,
- feridas ou inflamação no membro superior medido, e
- doença com febre.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres que concluíram os tratamentos
mulheres que terminaram tratamentos de câncer de mama, com diagnóstico de linfedema unilateral do braço, na fase intensiva do tratamento do linfedema
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medições circunferenciais em diferentes posições do membro superior, em 90 graus de flexão anterior e dependendo da posição
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mulheres que concluíram o tratamento na fase de manutenção
mulheres que concluíram o tratamento do câncer de mama e estão na fase de manutenção do tratamento do edema linfático
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medições circunferenciais em diferentes posições do membro superior, em 90 graus de flexão anterior e dependendo da posição
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mulheres saudáveis
mulheres saudáveis ajustadas em idade e IMC
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medições circunferenciais em diferentes posições do membro superior, em 90 graus de flexão anterior e dependendo da posição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição circunferencial do membro superior
Prazo: 3 horas para cada assunto
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3 horas para cada assunto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-12-EG-449-CTIL
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