- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01672125
Влияние положения верхних конечностей на объем конечностей, выраженное в измерении окружности у здоровых женщин и у женщин с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
Лимфедема является одним из побочных эффектов лечения рака молочной железы. Измерение отечной конечности позволяет контролировать изменения лимфедемы и эффект лечения. Измерение окружности с помощью измерительной ленты является недорогим простым методом и поэтому полезным и широко распространенным в клинической практике. Показатели измерения окружности варьируются среди терапевтов и не имеют единообразия в литературе. На сегодняшний день не изучено влияние различных положений конечностей на результаты измерений.
Цель: цель этого исследования состоит в том, чтобы описать 1) влияние положения на измерение объема верхних конечностей с помощью измерения окружности и 2) выяснить, одинаковы ли различия между положениями верхних конечностей одной и той же женщины, и 3) между группы женщин, находящихся в интенсивной фазе, поддерживающей фазе лечения лимфедемы и женщин без лимфедемы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: аналитическое перекрестное исследование. Популяция: критерии включения: 15 женщин, завершивших лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе лечения лимфедемы; 15 женщин, завершивших лечение рака молочной железы и находящихся на поддерживающей фазе лечения лимфатического отека, и 15 здоровых женщин с поправкой на возраст и ИМТ. Критерии исключения: активный рак, сердечно-сосудистые заболевания, раны или воспаление в измеряемой верхней конечности и заболевание с лихорадкой.
Инструменты исследования: Анкета для сбора личных данных, информации о раке и лимфедеме. Пластиковая выдвижная измерительная лента с точностью до 1 мм. Фиксированные точки на конечности измеряют по анатомическим ориентирам, после чего рассчитывают объем конечности по формуле усеченного конуса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 15 женщин, завершивших лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе лечения лимфедемы;
- 15 женщин, которые завершили лечение рака молочной железы и находятся на поддерживающей фазе лечения лимфатического отека и
- 15 здоровых женщин с поправкой на возраст и ИМТ.
Критерий исключения:
- активный рак,
- сердечно-сосудистые расстройства,
- раны или воспаление в измеренной верхней конечности, и
- болезнь с лихорадкой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины, завершившие курс лечения
женщины, завершившие лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе лечения лимфедемы
|
окружные измерения в различных положениях верхних конечностей, при сгибании вперед на 90 градусов и в зависимости от положения
|
|
женщины, завершившие лечение в поддерживающей фазе
женщины, которые завершили лечение рака молочной железы и находятся на поддерживающей фазе лечения лимфатического отека
|
окружные измерения в различных положениях верхних конечностей, при сгибании вперед на 90 градусов и в зависимости от положения
|
|
здоровые женщины
здоровые женщины с поправкой на возраст и ИМТ
|
окружные измерения в различных положениях верхних конечностей, при сгибании вперед на 90 градусов и в зависимости от положения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окружное измерение верхней конечности
Временное ограничение: По 3 часа на каждый предмет
|
По 3 часа на каждый предмет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .