Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения верхних конечностей на объем конечностей, выраженное в измерении окружности у здоровых женщин и у женщин с лимфедемой, связанной с раком молочной железы

23 августа 2012 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Лимфедема является одним из побочных эффектов лечения рака молочной железы. Измерение отечной конечности позволяет контролировать изменения лимфедемы и эффект лечения. Измерение окружности с помощью измерительной ленты является недорогим простым методом и поэтому полезным и широко распространенным в клинической практике. Показатели измерения окружности варьируются среди терапевтов и не имеют единообразия в литературе. На сегодняшний день не изучено влияние различных положений конечностей на результаты измерений.

Цель: цель этого исследования состоит в том, чтобы описать 1) влияние положения на измерение объема верхних конечностей с помощью измерения окружности и 2) выяснить, одинаковы ли различия между положениями верхних конечностей одной и той же женщины, и 3) между группы женщин, находящихся в интенсивной фазе, поддерживающей фазе лечения лимфедемы и женщин без лимфедемы

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования: аналитическое перекрестное исследование. Популяция: критерии включения: 15 женщин, завершивших лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе лечения лимфедемы; 15 женщин, завершивших лечение рака молочной железы и находящихся на поддерживающей фазе лечения лимфатического отека, и 15 здоровых женщин с поправкой на возраст и ИМТ. Критерии исключения: активный рак, сердечно-сосудистые заболевания, раны или воспаление в измеряемой верхней конечности и заболевание с лихорадкой.

Инструменты исследования: Анкета для сбора личных данных, информации о раке и лимфедеме. Пластиковая выдвижная измерительная лента с точностью до 1 мм. Фиксированные точки на конечности измеряют по анатомическим ориентирам, после чего рассчитывают объем конечности по формуле усеченного конуса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины, завершившие лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе и поддерживающей фазе лечения лимфедемы, 15 здоровых женщин с поправкой на возраст и ИМТ.

Описание

Критерии включения:

  • 15 женщин, завершивших лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе лечения лимфедемы;
  • 15 женщин, которые завершили лечение рака молочной железы и находятся на поддерживающей фазе лечения лимфатического отека и
  • 15 здоровых женщин с поправкой на возраст и ИМТ.

Критерий исключения:

  • активный рак,
  • сердечно-сосудистые расстройства,
  • раны или воспаление в измеренной верхней конечности, и
  • болезнь с лихорадкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщины, завершившие курс лечения
женщины, завершившие лечение рака молочной железы, с диагнозом односторонней лимфедемы рук, в интенсивной фазе лечения лимфедемы
окружные измерения в различных положениях верхних конечностей, при сгибании вперед на 90 градусов и в зависимости от положения
женщины, завершившие лечение в поддерживающей фазе
женщины, которые завершили лечение рака молочной железы и находятся на поддерживающей фазе лечения лимфатического отека
окружные измерения в различных положениях верхних конечностей, при сгибании вперед на 90 градусов и в зависимости от положения
здоровые женщины
здоровые женщины с поправкой на возраст и ИМТ
окружные измерения в различных положениях верхних конечностей, при сгибании вперед на 90 градусов и в зависимости от положения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окружное измерение верхней конечности
Временное ограничение: По 3 часа на каждый предмет
По 3 часа на каждый предмет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться