Effet de la posture des membres supérieurs sur le volume des membres exprimé dans la mesure de la circonférence chez les femmes en bonne santé et chez les femmes atteintes d'un lymphoedème lié au cancer du sein
Le lymphœdème est un effet secondaire du traitement du cancer du sein. La mesure du membre oedémateux permet de suivre l'évolution du lymphoedème et l'effet du traitement. La mesure de la circonférence à l'aide d'un ruban à mesurer est une méthode simple et peu coûteuse et donc utile et répandue dans la pratique clinique. Les performances de mesure de la circonférence varient selon les thérapeutes et manquent d'uniformité dans la littérature. À ce jour, l'effet des différentes positions des membres sur les résultats de mesure n'a pas été examiné.
Objectif : Le but de cette étude est de décrire 1) l'effet de la position sur la mesure du volume du membre supérieur en utilisant la mesure de la circonférence et 2) d'examiner si la différence entre les positions est similaire dans les membres supérieurs de la même femme, et 3) entre groupes de femmes en phase intensive, en phase d'entretien du traitement du lymphœdème et femmes sans lymphœdème
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Design de l'étude : Etude analytique transversale Population : Critères d'inclusion : 15 femmes ayant terminé leurs traitements contre le cancer du sein, avec un diagnostic de lymphoedème unilatéral du bras, en phase intensive du traitement du lymphoedème ; 15 femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein et sont en phase d'entretien du traitement de l'œdème lymphatique et 15 femmes en bonne santé dont l'âge et l'IMC ont été ajustés. Critères d'exclusion : cancer actif, trouble cardiovasculaire, plaies ou inflammation du membre supérieur mesuré et maladie accompagnée de fièvre.
Outils de recherche : Questionnaire pour recueillir des données personnelles, des informations sur le cancer et le lymphœdème. Ruban à mesurer en plastique rétractable avec une précision de 1 mm. Les points fixes sur le membre sont mesurés en fonction de repères anatomiques, puis le volume du membre est calculé à l'aide de la formule d'un cône tronqué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 15 femmes qui ont terminé leurs traitements contre le cancer du sein, avec un diagnostic de lymphœdème unilatéral du bras, dans la phase intensive du traitement du lymphœdème ;
- 15 femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein et sont en phase d'entretien du traitement de l'œdème lymphatique et
- 15 femmes en bonne santé ajustées en âge et en IMC.
Critère d'exclusion:
- cancer actif,
- trouble cardiovasculaire,
- plaies ou inflammation du membre supérieur mesuré, et
- maladie avec fièvre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les femmes qui ont terminé leurs traitements
les femmes qui ont terminé leurs traitements contre le cancer du sein, avec un diagnostic de lymphœdème unilatéral du bras, dans la phase intensive du traitement du lymphœdème
|
mesures circonférentielles dans différentes positions des membres supérieurs, en flexion avant de 90 degrés et selon la position
|
|
femmes ayant terminé le traitement en phase d'entretien
les femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein et qui sont dans la phase d'entretien du traitement de l'œdème lymphatique
|
mesures circonférentielles dans différentes positions des membres supérieurs, en flexion avant de 90 degrés et selon la position
|
|
femmes en bonne santé
femmes en bonne santé ajustées en âge et en IMC
|
mesures circonférentielles dans différentes positions des membres supérieurs, en flexion avant de 90 degrés et selon la position
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure circonférentielle du membre supérieur
Délai: 3 heures pour chaque matière
|
3 heures pour chaque matière
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie