- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01672125
Effekt av holdning i øvre lemmer på lemmervolum som uttrykt i omkretsmåling hos friske kvinner og hos kvinner med brystkreftrelatert lymfødem
Lymfødem er en bivirkning av brystkreftbehandling. Måling av ødematøse lem gjør det mulig å overvåke endringer i lymfødemet og effekten av behandlingen. Omkretsmåling ved hjelp av et målebånd er en rimelig enkel metode og derfor nyttig og utbredt i klinisk praksis. Ytelse for omkretsmåling varierer mellom terapeuter og mangler enhetlighet i litteraturen. Til dags dato er ikke effekten av ulike lemmerposisjoner på måleresultater undersøkt.
Hensikt: Hensikten med denne studien er å beskrive 1) posisjonens effekt på volummåling av øvre lemmer ved å bruke omkretsmåling og 2) å undersøke om forskjellen mellom posisjoner er like i overekstremitetene til samme kvinne, og 3) mellom grupper av kvinner som er i den intensive fasen, i vedlikeholdsfasen av lymfødembehandling og kvinner uten lymfødem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Analytisk tverrsnittsstudie Populasjon: Inklusjonskriterier: 15 kvinner som har fullført brystkreftbehandlinger, med diagnosen unilateral armlymfødem, i intensiv fase av lymfødembehandling; 15 kvinner som har fullført brystkreftbehandling og er i vedlikeholdsfasen av lymfødembehandling og 15 friske kvinner justert i alder og BMI. Eksklusjonskriterier: aktiv kreft, kardiovaskulær lidelse, sår eller betennelse i den målte overekstremiteten, og sykdom med feber.
Forskningsverktøy: Spørreskjema for å samle inn personopplysninger, informasjon om kreften og lymfødemet. Plast, uttrekkbart målebånd med en nøyaktighet på 1 mm. Festepunkter på lemmen måles i henhold til anatomiske landemerker og etterpå beregnes lemmervolumet ved hjelp av formelen for en avkortet kjegle.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 kvinner som har fullført brystkreftbehandlinger, med diagnosen ensidig armlymfødem, i intensiv fase av lymfødembehandling;
- 15 kvinner som har fullført brystkreftbehandling og er i vedlikeholdsfasen av lymfødembehandling og
- 15 friske kvinner justert i alder og BMI.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv kreft,
- kardiovaskulær lidelse,
- sår eller betennelse i den målte overekstremiteten, og
- sykdom med feber.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kvinner som har fullført behandlinger
kvinner som har fullført brystkreftbehandlinger, med diagnosen ensidig armlymfødem, i den intensive fasen av lymfødembehandling
|
omkretsmålinger i forskjellige øvre lemmerposisjoner, i 90 grader fremoverbøyning og avhengig stilling
|
kvinner som har fullført behandling i vedlikeholdsfase
kvinner som har fullført brystkreftbehandling og er i vedlikeholdsfasen av lymfødembehandling
|
omkretsmålinger i forskjellige øvre lemmerposisjoner, i 90 grader fremoverbøyning og avhengig stilling
|
friske kvinner
friske kvinner justert i alder og BMI
|
omkretsmålinger i forskjellige øvre lemmerposisjoner, i 90 grader fremoverbøyning og avhengig stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Omkretsmåling av øvre lemmer
Tidsramme: 3 timer for hvert emne
|
3 timer for hvert emne
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-12-EG-449-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken